臨床開発QC担当者：製薬企業（中国語必須）

求人詳細

当社がグローバルで開発するほぼ全てのPJについて、規制当局の要求事項に対して会社の品質基準に基づく最適な品質を確保するために、GCPに関わるQC業務の主担当者の役割を担当していただきます。

・特に中国の臨床開発部門が実施する治験・臨床試験において、計画開始から報告書作成、承認申請に至るまでの全過程における各種ＱＣ点検を対応
・中国で実施される複数のプロジェクトに関与し、社内臨床開発メンバーなどからの相談対応や、中国現地のCROのQC担当者の指導対応など
・規制当局の調査における対応の補助
・関連するSOPの維持・管理
・PDCAマネジメントに基づいて役割範囲における生産性向上のための業務改善

こんな方を求めています

経験・スキル

CRA, QC, QAなどでGCP関連業務の経験を3年程度お持ちで、治験プロセスを理解している方
ビジネスレベル以上の日本語力・中国語力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 600 〜 800万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

08:30～17:15

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
完全週休二日制、ほか

諸手当

各種福利厚生制度 受動喫煙防止に対する取り組みあり

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

各種福利厚生制度
受動喫煙防止に対する取り組みあり

特長

女性活躍中, 転勤なし, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします