Oncology Clinical Scientist：製薬企業

求人詳細

期待される役割：
アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、
開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。

業務内容：
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
• 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
• 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
• 治験実施計画書の立案及び作成
　ローカル試験（試験骨子から作成）
　グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
• 同意説明文書（会社案）の作成
• 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
• 治験データメディカルレビュー
• 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
• 学会発表、論文作成及びそれらのサポート

こんな方を求めています

経験・スキル

• 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
• 治験実施計画書の作成経験
• 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
• 英語力（TOEICスコア730点以上目安）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 700 〜 1,100万円

賞与

1000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

諸手当

住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします