臨床開発におけるクリニカルサイエンスリーダー：製薬企業

求人詳細

・疾患・治療体系の検討および開発計画の立案（ライフサイクルマネジメント含む）
・臨床試験のプロトコルの策定
・相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定
・導入候補品の臨床科学的評価
・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝
・臨床試験の外部への発表に関する計画の検討と策定

本ポジションの魅力
・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、開発候補品の価値を最大化するための開発計画を策定する際に（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、関連部門、研究所やKey Opinion Leaderと議論を重ねることができ、キャリア形成として大きな経験を得ることができる。
・プロトコルの策定時には、開発のエッセンスや開発領域の注意点など現在の治療体系における問題点や上市後の位置付けなど、各領域のKey Opinion Leaderと直接議論することを通じて、ノウハウを習得できるとともに開発戦略の感性を磨くことができる。
・臨床試験結果の外部への発表時においては、関連部門とともに登録推進や上市を見据えたインパクトのあるタイミングでの発表を検討したり、知財面での知見や経験を得ることができる。
・各国におけるレギュレーションの知見や経験を得ることができる。

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須】
・プロトコル策定経験などの臨床開発業務経験
・オンコロジー領域での開発経験
・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方
・専門分野において英語によるコミュニケーションができる方

ー必須要件に加え、下記いくつかの要件を満たしている方ー
・規制当局との治験相談等を経験された方
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高い方
・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方
※グローバル＝欧米

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 700 〜 900万円

賞与

1000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

諸手当

家族手当等

保険

健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

海外勤務あり, 上場企業, フレックスタイム制, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします