Quality Assurance Manager

求人詳細

再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション

再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。

こんな方を求めています

経験・スキル

・細胞製品製造における品質保証部門での3年以上の経験
・英語のドキュメンテーションやメール対応、ミーティングが対応できる英語力
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

安全性管理、品質保証、品質管理

給与

年収 800 〜 1,200万円

賞与

なし

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

保険

雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

ベンチャー企業, 土日祝休み, 語学力を活かす

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします