Clinical Science, Clinical Research Specialist：製薬企業

求人詳細

クリニカルリサーチ領域の開発品（医薬品及びワクチン）に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるリーダーシップ
クリニカルリサーチ領域（感染症・ワクチン・ジェネラルメディスン）での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当：

グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画へのインプット
本邦臨床開発に係るPMDA対面助言の準備
本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
実施計画書の立案・作成（米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む）
- ローカル試験：試験骨子から作成
- グローバル試験：日本で実施するために計画書を適性化
他の治験関連資料（同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等）の作成、サポート
治験実施のサポート
治験データのメディカルモニタリング
治験総括報告書及びCTDの臨床パートのサポート
承認審査における臨床関連パートのサポート

こんな方を求めています

経験・スキル

製薬企業における臨床開発経験（５年以上）
薬学あるいは生命科学に関する学位（修士以上）
未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
TOEICスコア730点以上に相当する英語力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 700 〜 1,100万円

賞与

1000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

諸手当

住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険,健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, フレックスタイム制

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします