品質/外資系企業の転職求人一覧

グローバル製薬企業で、品質情報管理システムをリードするポジションです。■ご紹介する企業について革新的で患者中心の医療ソリューションを提供するグローバルな製薬企業です。高い倫理観と多様な人材を擁し、働きがいのある環境を提供しています。■ポジション概要品質情報管理および品質システムグループを統括し、医療機器の品質保証責任者として、日本の規制要件を遵守しながら、製品の品質と安全性を確保する重要な役割を担います。チームメンバーの育成にも力を注ぎ、部門全体の能力向上を推進します。グローバルな視点と日本の規制への深い理解を活かし、企業の品質管理体制を強化するリーダーとして活躍してください。■業務内容・薬機法、GQP/QMS省令、および社内品質指令を遵守した品質情報管理業務の遂行・MAHとしてのGQP/QMS体制の維持管理と医療機器製造業者の管理監督・製品技術苦情（PTC）および市場品質情報の管理、傾向分析によるリスク管理・市場製品の品質リスク管理、根本原因分析とCAPAの実施・顧客からのPTCおよび改善要望への対応、規制当局への報告・PSPVとの連携による医療機器および組合せ製品の不具合報告管理・グローバル手順に準拠した品質システム維持、国内品質レビューの実施・グローバル電子品質システムのローカル代表としての管理・チームメンバーのOJTによる育成と能力向上ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid#LI-KN

半導体製造装置やロボットなどの最新テクノロジーから、産業用部品やパワーエレクトロニクスユニット などの安全性試験、評価、および認証を行い、世界各国の法規や規格に適合した産業機器を世界に広める日本企業の成功をサポートします。当部門では、幅広い専門性（機械、電気）を活かし、知見の共有や社内トレーニングを通じて、チーム全体のスキルの 底上げを行っています。開発、設計、試験、または設備としての運用や保守に関する経験をお持ちの方には特に、成長と キャリアアップを期待いただけるポジションです。【業務内容】•製品の安全規格や規制に関するお客様からの問い合わせ対応•産業機械の安全に対する適合性評価・認証プロジェクト対応•チームメンバーとして：スケジュールを含むプロジェクト管理 / 社内外の関係部門との折衝・調整•安全規格や規制に沿った安全性評価のための顧客へのトレーニングの提供（セミナー等）

Lead quality assurance and compliance for a global biopharmaceutical leader in Japan – a dynamic and impactful role.■About the companyOur client is a leading global biopharmaceutical company dedicated to developing and delivering life-saving therapies. They are committed to high ethical standards and a collaborative work environment. The Japan subsidiary plays a critical role in their global operations.■Role & ResponsibilitiesAs the Japan Quality Director, you will be the champion of quality assurance and compliance within the Japan market. You'll ensure adherence to all local regulations and global company standards, while acting as a key liaison between the Japanese subsidiary and global quality teams. You will build and maintain strong relationships with internal and external stakeholders, driving continuous improvement in quality systems and processes. This is a highly visible role offering significant influence and impact.■Main tasks in

グローバルな製薬企業で、GMP/GDP品質管理をリードするQAコンプライアンスマネージャーポジション！■ご紹介する企業について日本の市場で強力な存在感を持つ、世界をリードする大手製薬会社です。同社は、イノベーション、品質、従業員の育成に対するコミットメントで知られています。同社は、従業員が大きな影響を与えることができる、協力的で支援的な職場環境を提供しています。■ポジション概要日本市場におけるGMP/GDP品質管理の責任者として、グローバルな品質基準を維持し、改善に導く重要な役割を担います。チームを率いて品質システムを構築・維持し、関係各部署との連携を強化することで、日本の市場における医薬品品質の向上に貢献します。世界をリードする製薬企業の一員として、自身の専門性を活かし、グローバルな舞台で活躍いただけます。■業務内容- グローバル品質マニュアルおよび関連規制に基づいた品質システムの構築・維持・改善- 医薬品品質システム（CAPA、変更管理、逸脱、内部監査、トレーニング、苦情対応、文書管理など）の運用と改善- グローバルGxP組織との連携によるプロジェクトへの参画とイニシアチブの発揮- 部門横断的なGxP関連課題の解決策立案、実行、主導- 品質関連法規への対応世界的な製薬企業で、ご自身の経験とスキルを活かすポジションです。ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN

Lead quality oversight for a strategic CMO, ensuring compliance and driving continuous improvement within a dynamic global pharmaceutical company.■About the companyOur client is a leading global pharmaceutical company with a strong commitment to quality and innovation. They offer a collaborative and supportive work environment with opportunities for professional growth and development.■Role & ResponsibilitiesYou will be the key point of contact for quality oversight of a strategic Contract Manufacturing Organization (CMO), ensuring all activities meet the highest quality standards and regulatory requirements. You will build strong relationships with the CMO, leading quality reviews, managing deviations, and driving continuous improvement initiatives. You will also contribute to the broader quality system of the External Manufacturing & Supply (EM&S) team. This is a highly impactful role where you will directly influence the quality of pharma

Lead quality assurance initiatives and build a high-performing team in a dynamic pharmaceutical environment.About the companyOur client is a global leader in pharmaceutical manufacturing, committed to delivering high-quality products and fostering a collaborative work environment. They value innovation and continuous improvement, offering excellent career development opportunities for ambitious professionals. This role is based in the manufacturing facility.Role & ResponsibilitiesYou will be responsible for establishing and maintaining a robust quality management system, ensuring compliance with all relevant regulations and guidelines. You will lead a team of quality professionals, providing guidance and mentoring to foster a culture of excellence. You will play a key role in assuring product quality, managing batch disposition processes, and collaborating with cross-functional teams to ensure timely product release. You will also oversee th

Senior Quality Assurance Associate at Global Animal Health Pharmaceutical Company■About the companyOur client is a leading international animal health pharmaceutical company with a strong commitment to quality and safety. They offer a collaborative and supportive work environment with opportunities for professional growth and development.■Role & ResponsibilitiesYou will be the central quality contact for the company's affiliate, advising, reporting, and escalating quality matters concerning products distributed in Japan. You’ll work collaboratively with affiliate management, ensuring compliance with quality standards and regulations. You will play a crucial role in ensuring the quality and safety of products reaching Japanese consumers, contributing significantly to the company's success and positive reputation within the market.■Main tasks includes:- Oversee warehouse operations, ensuring compliance with GMP and GQP standards.- Manage produ

グローバルに活躍できる！充実の福利厚生と成長環境で、品質管理のスペシャリストを目指しませんか？■ご紹介する企業について世界をリードする大手外資系医療機器メーカーです。革新的な技術と高い品質基準を誇り、医療業界に貢献しています。社員の成長を重視し、働きがいのある環境づくりに力を入れています。■ポジション概要日本の市場における製品とサービスの品質保証、規制遵守を担う重要な役割をお任せします。グローバルなチームの一員として、品質マネジメントシステム（QMS）の構築・維持、関係各所との連携を通して、製品の安全性を確保し、高品質な医療機器の提供に貢献してください。■業務内容・法規制、社内規定の遵守とQMSに基づく業務遂行・不適合/CAPA管理、内部監査の実施・管理・マネジメントレビューへの参加、監査対応・関係各部署、3rd party、ステークホルダーとの連携強化・効率的なQMS業務プロセスの確立・改善ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid

■業務内容：世界トップクラスの自動車部品メーカーにて、品質保証エンジニアとしてご活躍いただきます。■担当製品：横滑り防止/アンチロックブレーキユニット(ESP/ABS), 電動ブレーキブースター(iBooster)■業務詳細：・顧客のPPAP / ISIR 作成調整とPPAP提出調整及び変更管理・0kmおよび市場からの顧客クレームの処理・製造工場と連携し、顧客監査を実施するためのコーディネイト・開発部門、海外工場及び事業部中央品質部門との連携※プロジェクト/リリース/量産フェーズを通じて、QMCチームは一般的な自動車産業向けの幅広い視野の品質調整を行います。※プロジェクトマネジメント・開発プロセスへの参画ができます。グローバルに品質をリードし、各国のBOSCH拠点と連携、日本のカーメーカーの窓口から世界に発信することで、英語・コミュニケーションスキル・多様性を習得発揮できる環境です。■技術力を身に付けられる環境：ドイツ本国での研修へ参加できる機会もございます。日本にとどまらず、グローバルレベルでの最先端技術に携われる点が同社の最大の魅力です。■当社の魅力：グローバル規模で革新のテクノロジーとサービスを提供するリーディングカンパニーです。従業員数約37.5万人、440社の子会社が世界60ヶ国で事業展開しています。■会社の風土・環境：全国で中途入社の社員が活躍しています。外資企業でありながら、日系企業の風土が強く、対話を重視した社風です。有給休暇取得率は100％近く、完全週休2日制、男女ともに育休取得実績があるなど、働きやすい環境が整っています。

お客様に納入した製品に品質的な問題が起きた際の対応（クレーム対応）をお願いします。海外では問題にならない品質問題でも日本市場では問題になる事があり、それらの問題を日本のお客様と海外工場との間に立って解決に導いて頂きます。出張：海外出張が年１回あるかないか（ヨーロッパの工場）。国内：顧客訪問、サプライヤー訪問、2週間に1度。

【業務内容】 顧客との技術ミーティング対応業務 規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務 各種テストプランの作成及び立会試験 認証書発行のための技術レポートの作成業務 認証プロジェクト全体のマネジメント 海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助 機能安全またはサイバーセキュリティ関連のトレーニング、ワークショップの実施※）ご経験に応じて、お願いする上記の職務内容を調整いたします