ライフサイエンス（製薬、医療機器等）の転職求人一覧

◆職務内容（優先度順）（1）市販後品質不具合の解決推進　　品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ　　国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携（2）行政当局対応　　　各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ　※上記（1）（2）の記録文書は基本英語で作成◆キャリアイメージ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もあり、グローバルキャリア形成に繋げていただけます。・品質保証に関する専門知識をグローバル規模で活用していただけます。

■職務内容大きくは下記4点の職務を担当いただきます。　①市場で当社製品が安全に使用されていることを監視する業務の一環として、市場から上がってくる情報を基にトレンド分析を行う　②分析結果の報告業務（報告書作成業務）　③品質問題の調査　④海外との連携業務（グローバル共通の分析ツール、ルール統合等）への参加　⑤これら業務の改善、効率化、および関連業務■職務の魅力当社製品を安心、安全に使用してもらうための重要な業務の一つです。我々の分析結果から品質的な問題が疑われれば関係部署へフィードバックし、製品の改善に反映するなど、安全性向上の一翼を担います。同時に幅広い製品知識を身につけることもできます。また、これから当社としてのグローバル標準となるような統計分析手法などを作っていく業務にトライすることもできます。

■企業概要臨床検査薬、基礎研究用試薬をメインに、医薬品・バイオ産業全体に幅広く事業を展開しているニッチトップシェアカンパニーです。確かな技術を活かし、グループ会社と連携した治療薬の創薬支援事業や、診断薬分野での新規事業に積極的に取り組んでおります。5年連続最高益を達成しており、今後の更なる成長に向け、下記のようなご経験者を積極的に探しております。■業務内容国内の大手検査センターに対して自己免疫疾患関連検査試薬等の営業活動、販売促進活動、販売後製品のアフターフォローを行っていただきます。

・疾患・治療体系の検討および開発計画の立案（ライフサイクルマネジメント含む）・臨床試験のプロトコルの策定・相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・導入候補品の臨床科学的評価・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・臨床試験の外部への発表に関する計画の検討と策定本ポジションの魅力・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができ、開発候補品の価値を最大化するための開発計画を策定する際に（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、関連部門、研究所やKey Opinion Leaderと議論を重ねることができ、キャリア形成として大きな経験を得ることができる。・プロトコルの策定時には、開発のエッセンスや開発領域の注意点など現在の治療体系における問題点や上市後の位置付けなど、各領域のKey Opinion Leaderと直接議論することを通じて、ノウハウを習得できるとともに開発戦略の感性を磨くことができる。・臨床試験結果の外部への発表時においては、関連部門とともに登録推進や上市を見据えたインパクトのあるタイミングでの発表を検討したり、知財面での知見や経験を得ることができる。・各国におけるレギュレーションの知見や経験を得ることができる。

・担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行

リスクの高い製品（クラスⅢ）の臨床性能試験～薬事申請・保険適用までを担当するリーダーポジションの募集です。業務内容・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応・保険適用希望書の作成、当局対応

・外部顧客（KOL）との関係構築・ 最新の医学・医科学情報をもとにKOLとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

■企業概要臨床検査薬、基礎研究用試薬をメインに、医薬品・バイオ産業全体に幅広く事業を展開しているニッチトップシェアカンパニーです。確かな技術を活かし、グループ会社と連携した治療薬の創薬支援事業や、診断薬分野での新規事業に積極的に取り組んでおります。5年連続最高益を達成しており、今後の更なる成長に向け、下記のようなご経験者を積極的に探しております。■業務内容研究用試薬ラインナップとその製品開発経験を元に、治療薬開発関連試薬の事業を立ち上げました。現在は、特にオルガノイド培養、再生医療や遺伝子細胞治療といった領域に着目して活動しています。新規事業を展開していく上で、アカデミアやKOLとのコネクション構築、製薬企業への売り込みを戦略的に進めていただける方を募集しています。・製薬企業、バイオベンチャー向け営業戦略の策定、営業活動・製品販売戦略の策定・代理店との関係強化将来的には、新製品や新技術のシーズ探索もお任せしたいと考えております。

■企業概要研究用試薬ラインナップとその製品開発経験を元に、治療薬開発関連試薬の事業を立ち上げました。現在は、特にオルガノイド培養、再生医療や遺伝子細胞治療といった領域に着目して活動しています。学術部にて、創薬支援事業を学術面からサポートしていただける方を募集しています。■業務内容・製品上市に関連する製品データシートの準備・販売促進のための資料作成・市場把握のための文献調査・販売戦略の策定・KOLとの関係構築・学術情報の収集（マーケティング含む）・営業部員のサポート（問合せ対応、資料作成など）・協業しているグループ会社における学術サポートなど将来的には、新製品や新技術のシーズ探索もお任せしたいと考えております。

社内のベンチャーユニットや研究機関、外部の研究員と協力して新しいモダリティ、デリバリー技術、AIを活用した創薬、ロボット合成などの競争力のあるプラットフォームを開発および適用する。医薬品化学者向けのポジションです。【重要な仕事内容】・創薬候補化合物への化学合成と創薬。・スクリーニングカスケードによる候補化合物の選択。・脂質ナノ粒子の脂質合成と設計。・多種多様な化合物のハイスループット合成。・新しいモダリティや配信技術など、少なくとも1つの競争力のあるプラットフォームを開発およびまたは改善をする。・ベンチャーユニットやその他の研究エンジンにおける創薬プログラムに競争力のある　プラットフォームを適用し、そのようなプログラムの迅速な前進に貢献する。

1) 安全管理情報の収集（追跡調査を含む）・評価の実施 2) 規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送3) 安全管理業務に関わるプロセス改善活動やプロジェクトへの参画

臨床試験（治験）の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。

＜ポジション紹介＞メインはイベントなどPR全般を担うチームをサポートするアドミ業務です。雑誌などの媒体への掲載、サンプル貸出など。< 業務内容 >•Excelでのデータ集計•簡単なグラフ作成や修正•簡単なパワポ資料の準備•月末経費処理•関係業者との連絡•その他雑務内容：Excel - Vlook, Tax計算、SUM、PPT- グラフの作成、修正、Word - 校正の反映、画像の Screenshot（Snipping Tool） ・必須経験：事務アシスタント業務・尚可経験：PR関連業務・年齢：不問・性別：不問・お人柄：ご自分で考えて行動し、わからないところは速やかに確認し、スピード感をもって対応してくださること< PC >・OUTLOOK：メール実務、会議室予約等・Excel：入力 / 表グラフ / 基本関数(四則計算 等) / if /VLOOKUP・PowerPoint：資料修正、画像貼り付け・SAP：使用経験（あれば尚可）< 英語 >ビジネスレベル

・シーズニング開発業務・原料の選択、テーブルサンプルの作成業務（配合、工程条件を決定するための試作・検討）・工場での商品立ち上げ業務と立ち上げ後の品質フォロー業務・商品の品質向上に関する研究業務。・マーケティング部・営業部との商品開発に関する協働業務。・開発商品に関するプレゼンテーション業務