薬事、メディカルライティング/東京23区の転職求人一覧

This position is focused on developing and implementing market access strategies for new assets. The role involves leading a cross-functional team to ensure optimal patient access and appropriate pricing. The ideal candidate will scrutinize commercialization plans, obtain endorsements from therapeutic area leads, and support new asset analysis. This position also requires developing value claims for brand NDA submissions and supporting long-range revenue and expense forecasting.■Responsibilities- Develop and implement access plans for assigned assets, including scenario-based pricing assumptions and strategic initiatives to accelerate launch timing.- Lead discussions and presentations to senior management to secure funding for launch optimization projects, such as HEOR and HTA.- Work closely with a variety of internal colleagues, including Global Access & Value and Global Medicine Team, through JMT/JVT/JAT.- Participate in committees like JD

■ご紹介する企業について160年以上の歴史を持つ企業です。ヘルスケアと農業の分野で世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献しており、世界83カ国で事業を展開しています。医薬品事業においては、循環器、オンコロジー（腫瘍）、希少疾患、婦人科領域などでアンメット・ニーズに応える革新的な治療薬を提供しています。■業務内容・価格設定と償還、HTA（医療技術評価）における機会とリスクを含む可能性のあるシナリオの開発と、上級管理職とグローバル組織への提案の提出に責任を持ちます。・価格設定と医療経済の上級専門家として、価格設定と医療経済の専門家グループを率いて、価格設定当局などの内部関係者と外部関係者の関与を図ります。・パイプラインの将来の発売と資産価値の最大化のための重要なポイントについて、グローバル市場アクセス、グローバル新製品の商業化、およびローカルの早期商業化の専門家と調整し、戦略を立てます。・関連委員会、業界プロジェクトへの参加、研究グループの維持などにより、他社のP&Rスペシャリストとの良好なコミュニケーションを確保し、有益な情報を入手できるように、業界グループの活動に貢献します。・チームメンバーと関連機能へのP&Rに関する社内トレーニングを含め、情報を収集、分析、共有することにより、関連機能間で医療政策、NHIシステム、価格設定ルールに関する必要な情報の認識を高め、ルールを活用したり遵守したりします■勤務地について大阪もしくは東京ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid#LI-KN

■業務内容・価格設定と償還、HTA（医療技術評価）における機会とリスクを含む可能性のあるシナリオの開発と、上級管理職とグローバル組織への提案。・価格設定と医療経済の上級専門家として、価格設定と医療経済の専門家グループを率いて、価格設定当局などの内部関係者と外部関係者の関与を図ります。・パイプラインの将来の発売と資産価値の最大化のための重要なポイントについて、グローバル市場アクセス、グローバル新製品の商業化、およびローカルの早期商業化の専門家と調整し、戦略を立てます。・関連委員会、業界プロジェクトへの参加、研究グループの維持などにより、他社のP&Rスペシャリストとの良好なコミュニケーションを確保し、有益な情報を入手できるように、業界グループの活動に貢献します。・チームメンバーと関連機能へのP&Rに関する社内トレーニングを含め、情報を収集、分析、共有することにより、関連機能間で医療政策、NHIシステム、価格設定ルールに関する必要な情報の認識を高め、ルールを活用したり遵守したりします■勤務地について大阪もしくは東京ご関心いただけましたら、ぜひご応募ください。

Lead strategic regulatory initiatives and grow your career with a global leader in innovative pharmaceutical solutions.■About the companyOur client is a well-established international pharmaceutical company with a strong presence in Japan. They are dedicated to developing and delivering life-changing medications, fostering a collaborative and supportive work environment for their employees.■ Position OverviewYou will be responsible for developing and executing regulatory strategies for pharmaceutical devices in the Japanese market. You will collaborate with cross-functional teams, ensuring compliance and navigating complex regulatory landscapes. You'll lead the regulatory affairs function and build strong relationships with external stakeholders.■ Responsibilities* Lead the development and implementation of regulatory strategies for pharmaceutical devices.* Manage regulatory submissions and approvals for new and existing products.* Ensure co

日本のヘルスケア業界をリードするグローバル企業で、薬事登録業務を担う薬事スペシャリストを募集しています。■ご紹介する企業について革新的な医療技術と製品で世界をリードするグローバルヘルスケア企業です。日本市場においても高い成長を遂げており、ダイナミックでやりがいのある環境を提供しています。社員の成長と多様性を重視する、働きがいのある企業です。■ポジション概要日本の規制当局との連携を軸に、製品の薬事登録、承認ライセンス維持、そして保険適用申請といった重要な業務を担います。チームの一員として、円滑なコミュニケーションを図りながら、製品の市場導入を成功に導くため、戦略的な薬事活動を推進します。責任感と高い専門性を活かし、日本のヘルスケア業界に貢献する仕事です。■業務内容・製品の薬事登録申請書類作成および提出・承認ライセンスの維持管理・保険適用申請（A1/A2/B1）書類作成・規制当局とのコミュニケーション・薬事関連の社内外のステークホルダーとの連携・薬事関連プロトコルとレポートのレビュー・医療機器のラベリングおよび広告資料のレビュー・グローバル製品登録（GPR）システムの更新ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid

Lead Regulatory Affairs in Japan and grow your career within a dynamic, international team.■About the companyOur client is a well-established international medical device company with a strong presence in Japan. They are known for their commitment to innovation and high-quality products, fostering a collaborative and supportive work environment. The company offers excellent opportunities for professional development and career advancement within a global network.■Role & ResponsibilitiesYou will be the driving force behind regulatory submissions in Japan, working closely with Japanese authorities and internal stakeholders. You will play a key role in ensuring compliance and facilitating the successful launch of new products. This role offers the chance to make a significant impact on the company's success in the Japanese market while developing your expertise in regulatory affairs.■Main tasks include・Lead the preparation of applications, part

【スキンケア化粧品】スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。●お任せする業務内容・化粧品の処方（化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です）／素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管【メイクアップ化粧品】メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。●お任せする業務内容・化粧品の処方開発（ファンデーション・コンシーラー・化粧下地・チーク・口紅・アイシャドウ・マスカラ等幅広い製品です）／素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管＜チームで業務に取り組む環境です。＞1つのチームが3人から4人で構成されており、チーム内で案件を個々に振り分けています。チームにはアシスタントも在籍しております。

Lead regulatory strategies and submissions for innovative oncology products in a dynamic and collaborative environment.■About the companyOur client is a leading precision oncology company focused on conquering cancer globally through its proprietary blood tests, vast data sets, and advanced analytics. They leverage technology, clinical development, and regulatory expertise to drive commercial adoption and improve patient outcomes. The company fosters a collaborative and innovative work environment.■Role & ResponsibilitiesYou will be responsible for developing and implementing regulatory strategies for innovative oncology products in the Japanese market. You will lead cross-functional teams, manage submissions to the PMDA, and ensure compliance with all relevant regulations. This role offers the opportunity to significantly impact the lives of cancer patients and contribute to the growth of a leading precision oncology company.■Main tasks inc

迅速な承認取得を目指し開発薬事職として下記業務を担当します。・開発薬事戦略の立案・CTD作成・PMDAとの折衝

• Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority.• Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval.• Prepares various pharmaceutical regulatory affairs documents in a timely and appropriate manner according to the product development plan.• Manages pharmaceutical regulatory affairs schedules for product development plan.• Working with internal concerned departments, prepares appendices attached to pharmaceutical regulatory affairs documents to be submitted to regulatory authority and submits them.• Negotiates with subcontractors and external parties about pharmaceutical affairs issues as needed.• Working collaboratively with other departments, reviews the documents (minutes, examination report, etc.) created by regulatory authority, builds a consensus and confirm the