医療機器・医療品関連の転職求人一覧

画期的ながん治療薬の日本上市に向け、品質保証体制の立上げとガバナンス構築を主導するポジション■ご紹介する企業独自のプラットフォームを活用し、革新的ながん治療薬の創薬から商業化まで手がけるグローバル企業です。■ポジション概要日本法人の品質保証部門リーダーとして、MAHにおける品質システムの立ち上げ、製品上市準備、外部委託先管理、市場出荷判定の監督、規制当局査察対応など品質保証業務全般を主導します。■業務内容・品質システムの構築および品質ガバナンス活動の主導・日本での製品上市に向けた品質保証関連活動の推進・製造委託先や保管業者等の監査および品質契約の締結・管理・市場出荷判定における製造所の監督および重要な品質イベント判断・逸脱、CAPA、変更管理等の品質イベントに関する統括・規制当局査察対応戦略の策定および社内横断的なマネジメント■ポジションの魅力・日本法人の品質保証体制を一から構築する立ち上げ経験が得られる・最先端のオンコロジー領域で画期的な治療薬の上市に貢献できる・グローバルかつクロスファンクショナルな環境でリーダーシップを発揮・新薬の上市を見据えた品質保証体制の立ち上げを一から主導し、組織の基盤構築に直接貢献できる・グローバルな環境下で最先端のがん治療薬事業に携わり、品質保証のスペシャリストとして成長できる・品質保証副責任者として、意思決定や外部委託先管理など非常に大きな裁量を持って活躍できる#LI-Hybrid■応募要件【必須要件】・理系学士以上および製薬QA実務経験5年以上・GQP、GMP、GDP法規制知識と査察対応経験・委託先管理および出荷判定、CAPA等の実務経験・ビジネスレベル英語力および高い日本語能力【歓迎要件】・品質保証責任者または副責任者の実務経験・MAHでの品質保証体制の立ち上げおよび運営経験・製品上市準備および上市後QA活動の経験・CMC関連業務や薬事・安全性部門との業務経験

画期的ながん治療薬の製品ライフサイクル全体において品質保証オペレーションを自ら主導する役割■ご紹介する企業独自の技術を強みに、革新的ながん治療薬の創薬から商業化まで手がけるグローバル企業です。■ポジション概要製品品質保証のリーダーとして、出荷判定、品質イベント・苦情管理、外部委託先監督、上市準備、査察対応などMAHにおける日常的な品質保証オペレーションの実行と調整を主導します。■業務内容・日本での製品上市準備および品質プロセスの運用定着・製造委託先や保管業者等の監査・QTA締結および監督・市場出荷判定における記録確認および品質判断の支援・逸脱、変更管理、CAPA、品質苦情等の調査および対応・データ収集およびトレンド分析による継続的改善推進・担当領域における規制当局査察準備および受審対応■ポジションの魅力・担当製品の品質保証オペレーションを包括的に主導できる・最先端のオンコロジー領域で製品の上市準備に参画可能・グローバルかつクロスファンクショナルな環境で活躍できる・新薬の上市準備から上市後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証を主導できる・グローバルチームや外部委託先と連携し、製品の安定供給と品質確保に深く貢献できる・出荷判定や品質イベント管理など、製品QAの核となる領域で大きな裁量を発揮できる#LI-Hybrid■応募要件【必須要件】・理系学士以上および製薬QA実務経験3年以上・GQP、GMP、GDP知識および査察対応経験・委託先管理および出荷判定、CAPA等の実務経験・ビジネスレベル以上の日本語力および英語力【歓迎要件】・MAHにおける製品品質責任者としての実務経験・製品上市準備および上市後QA活動の実務経験・QTA締結・管理および委託先品質管理の実務経験・CMC関連業務や薬事・安全性部門との協働経験

MAH業務を支えるQMSの構築から運用、改善までを主導し、品質マネジメント体制を確立するポジション■ご紹介する企業独自の技術を強みに、画期的ながん治療薬の創薬から商業化まで手がけるグローバル企業です。■ポジション概要日本法人のQMS構築・運用・継続的改善をはじめ、教育訓練、文書管理、自己点検、eQMS導入、査察準備のプロセスオーナーとして品質コンプライアンス体制の確立と維持を主導します。■業務内容・QMSの構築、運用および継続的改善の推進・逸脱、CAPA、変更管理等のプロセス管理・教育訓練および文書管理プロセスの運用・監督・eQMS導入およびビジネスプロセスオーナー対応・自己点検プログラムの計画・実施および改善追跡・規制当局査察に向けた準備活動と受審体制維持■ポジションの魅力・品質保証組織の立ち上げ段階からQMS構築を自ら主導できる・最先端のオンコロジー領域でグローバルチームと緊密に連携可能・査察受審体制やeQMS導入など幅広い領域でリーダーシップを発揮・新薬の上市に向け、QMS構築やeQMS導入など品質保証基盤の一から創り上げに直接関与できる・グローバルチームと連携しながら日本法人のコンプライアンスおよび査察受審体制を推進できる・プロセスオーナーとして教育、文書管理、自己点検など広範な領域で大きな裁量を持って活躍可能#LI-Hybrid■応募要件【必須要件】・理系学士以上および製薬QA実務経験3年以上・GxP法規制知識と査察対応の実務経験・eQMSのビジネスプロセスオーナー等の経験・ビジネスレベルの英語力および高度な日本語力【歓迎要件】・QMS構築・導入・運用改善の実務経験・MAHにおける品質システムの立ち上げ経験・教育訓練・文書管理プログラムの構築運営経験・Quality Metrics・KPI管理の経験

外資系ファンド参画のもと、全社変革とIPO準備・IFRS導入を推進する財務経理部長候補■ご紹介する企業ライフサイエンス領域を支える大手企業であり、外資ファンド傘下で全社的な成長戦略と変革を推進しています。■ポジション概要将来のIPOを見据えた財務経理体制の再構築、IFRS導入、決算・開示業務の統括および数名のメンバーマネジメントを担当し、現部長からの業務引き継ぎを経て組織をリードします。■業務内容・IPO準備における財務経理体制の整備・審査対応・IFRS導入プロジェクト推進および会計方針策定・グループ連結・単体決算の作成および精査・有価証券報告書等の開示書類作成および監査法人対応・中長期資金計画の立案および財務戦略の強化・配下メンバーの指導・育成および組織マネジメント■ポジションの魅力・IPO準備やIFRS導入など大規模な変革案件を主導できる・マネジメント未経験からでも組織づくりや育成に挑戦可能・大手ファンド傘下でスピード感のある経営変革に携われる・グローバルファンド支援のもと、IPO準備やIFRS導入といった貴重なプロジェクトを牽引できる・将来の部長候補として、現部長に伴走しながら経営管理および組織マネジメントのキャリアを築ける・フレックスタイムや月半分のリモートワークを活用し、柔軟でバランスの取れた働き方が可能#LI-Hybrid■応募要件【必須要件】・制度会計、連結・単体決算・開示の実務経験（10年程度）・J-SOX構築運用および監査法人対応の実務経験・英文読解やメール対応が可能な英語力（読み書きレベル以上）【歓迎要件】・IFRS導入支援・実務経験および関連PJ管理経験・公認会計士（CPA）またはそれに準ずる専門資格・ビジネスレベルの英語力（スピーキング・交渉力）

① 採用（新卒・中途） ・採用ニーズ把握、アプローチ提案・実行、チャネル選定・管理 ・エージェント対応、ダイレクトリクルーティング、リファラル施策の企画・運用 ・大学との連携（新卒採用）、選考プロセスの実行・改善、入社後オンボーディング企画・運営 ※オペレーション担当者等と連携して進める体制です。 ② 人材開発・キャリア支援 ・人材育成体系の検討・設計・運用改善、層別・テーマ別研修等の企画・運営 ・社内公募制度やキャリア支援施策の運営・改善 ③ 人事施策の高度化 ・人事データやエンゲージメントサーベイ結果等の分析 ・課題抽出および改善施策の企画・提案

Digital Strategy & Roadmap Formulation and Proposal:・Propose digital initiative strategies and roadmaps for Japan to management from a technical perspective, grounded in an understanding of global and local business strategies, IT infrastructure, and application development.Global & Local Project Execution and Leadership:・Provide technical recommendations for global initiatives as a specialist, while driving local project development and implementation (including budgeting, project planning, and vendor selection).Continuous Maintenance, System Optimization, and Operational Excellence:・Deliver ongoing maintenance, expansion, and modernization of local systems to maintain business process stability and achieve operational excellence.Security, Compliance, and Team Management Support:・Ensure robust cybersecurity and compliance (including proper data management and quality), while supporting the manager with team operations, problem-solving, and

ポジション概要:マーケティング アソシエートディレクターは、日本における当社の革新的ながん治療薬の上市および事業成長に向け、ブランド戦略策定に関与し・マーケティング戦略の具体化からマーケティングタクティクスの企画・管理・実行までをリードします。本ポジションは、マーケティングディレクターにレポートし、日本のオンコロジー治療環境、顧客ニーズ、競合状況および市場インサイトを踏まえ、日本市場におけるマーケティング戦略にインプットをおこない、マーケティングプランを策定します。また、戦略を具体的なマーケティングタクティクスへ落とし込み、各施策の優先順位、予算、スケジュールおよび成果指標を設定し、マネジメントの意思決定に必要な提案及びその実行と成果を管理します。上市準備から上市後まで、顧客エンゲージメント、プロモーション、デジタル施策、営業支援、プロモーション資材、トレーニングなどの重要なマーケティング施策を自らリードするとともに、Sales、MedicalAffairs、Training、Regulatory、Legal、Compliance などの関連部門および外部パートナーと連携し、マーケティング戦略を効果的な実行へとつなげます。主な職務内容:・マーケティング戦略の策定・実行: 日本のオンコロジー治療環境、顧客ニーズ、競合状況および市場インサイトを踏まえ、複雑な市場課題を特定・分析し、日本におけるブランド戦略およびマーケティング戦略を策定に関与する。確立された武断度戦略をマーケティング戦略および具合的プランへ具体化し、その実行を管理する。• 上市戦略・上市準備: 製品上市に向けたマーケティング戦略およびタクティカルプランを策定し、必要な施策、プロモーション資材、営業支援ツール等の優先順位を定め、上市準備全体をマーケティングの立場から推進する。• マーケティング施策のプランニング・管理: マーケティング戦略を具体的な施策に落とし込み、顧客エンゲージメト、プロモーション、デジタル施策、営業支援施策などの年間計画を策定する。各施策の優先順位、スケジュール、予算および成果指標を設定し、実行状況と成果を管理する。• マーケティング施策の実行: 重要なマーケティング施策については実行をリードすると

■ご紹介する企業・革新的な医薬品の開発・商業化を推進する、グローバルな商業化段階のオンコロジーバイオテクノロジー企業です。・科学に基づく厳密な探究と挑戦を重ね、独自の創薬プラットフォームを活用して世界のがん患者さんの治療環境改善を目指しています。・患者中心の視点と高い倫理観を共有し、多様なプロフェッショナルがスピード感を持って一丸となり挑戦を続ける先進的な企業です。■ポジション概要日本のKOLエンゲージメント戦略を策定・実行し、インサイト収集を通じてブランド戦略や上市準備に貢献します。各関連部門と連携し、コンプライアンスを遵守した活動を推進します。■業務内容・KOLの特定・優先順位付けと計画策定・対面・バーチャルでの持続的かつ質の高い関係構築・治療環境やアンメットニーズに関するインサイト収集・講演会や共催セミナーなどKOLプログラムの企画実行・KOLエンゲージメントを通じた製品上市準備の推進・関連部門との連携による一貫した戦略実行と管理■ポジションの魅力・新製品の上市準備段階からコアメンバーとして貢献可能・少数精鋭の環境で裁量高くプロジェクトを推進できる・クロスファンクショナルな協働を通じたキャリア形成