医療機器・医療品関連の転職求人一覧

■Position SummaryA global leader in the Pharmaceutical and Medical Device sectors is seeking a professional to join their In-Country Caretaker (ICC) officer in Japan. This role involves optimizing registration processes, compiling regulatory dossiers, and coordinating regulatory activities for product lifecycles on a worldwide level. The selected candidate will act as a project manager for Japanese projects, managing resources and budgets, while providing regulatory advice and support for the Master Files of foreign companies.■Responsibilities- Master File Management: Manage the registration of Foreign Manufacturers of Active Substances, including the preparation, translation, and formatting of Japanese Master Files (MF) from English Data Master Files.- PMDA Interaction: Handle submissions to the PMDA, manage official communications, and translate necessary documentation between Japanese and English.- Project Management: Act as the project m

【部署・チームについて】世界最大級のヘルスケアデータサイエンス企業の戦略コンサルティング部門です。ライフサイエンス業界の変革をテーマに、製薬企業や医療機器メーカー、投資ファンドなど多岐にわたるクライアントを支援しています。扱うテーマは、新薬の研究開発から市販化までの戦略立案、組織最適化、AI活用等のソリューション策定、M&Aや日本参入戦略といった経営課題まで多岐にわたります。また、テクノロジーチームと連携したDX推進や営業組織の改革など、実装を伴う支援も強みです。独自の膨大なデータプラットフォームとグローバルな専門知見を融合し、データに基づいた高度な課題解決を通じて、ヘルスケア業界の未来を創出しています。【ポジション】Management Consulting（ Analyst~Consultant） 【主な業務内容】・製薬企業を中心としたライフサイエンス業界の課題解決や業務遂行をプロジェクトベースで支援・クライアントの課題解決に向けたコンサルティングプロジェクト、及び提案活動に参画・新規オファリング開発、組織開発、企業としての社内投資案件などのイニシアチブへの参画#LI-Hybrid#LI-KN

【ポジション概要】本ポジションは、ライフサイエンス領域の戦略プロジェクトの中心人物として、クライアントの最重要課題を解決するための付加価値の高いソリューションを構想・実行します。APAC／グローバルチームと連携し、データ×戦略×テクノロジーを融合したコンサルティングを通じて、医療・ヘルスケア産業の変革をリードすることが求められます。【部署・チーム名】Management Consulting（コンサルティング部門）【主な業務内容】・クライアントの課題解決に向けたコンサルティングプロジェクトの企画・提案・推進・戦略テーマ（ブランド戦略、ローンチ戦略、NPP、デジタル戦略、営業組織改革等）のリード・クライアント向けレポート・提案資料の作成および高品質なデリバリー・新規ビジネス機会の創出（フォローオン案件、追加提案など）・若手メンバーの育成・プロジェクトマネジメント・業界動向を踏まえたインサイト提供・社内外のステークホルダーとの連携・協業【役割への期待】・若手メンバーをリードし、Project Managerとして高い品質でDeliveryする・論理的思考力と分析力を発揮してクライアント価値を最大化する・経営層との議論が可能なコミュニケーション能力を持つ・ビジネス拡大に寄与する新規提案・機会創出への積極的な関与・チーム全体の成長に資するリーダーシップ#LI-Hybrid#LI-KN

Compliance Specialist – Global Medical Technology Leader (Tokyo)Are you a rising compliance professional or a consultant looking to make your mark in the life sciences sector? If you thrive in a diverse, international environment and want to transition into a role with high visibility and career growth, this is the move for you.The Opportunity: Join a Worldwide Pioneer in Medical InnovationStep into a key role within a premier global developer of advanced interventional technology. Known for more than 60 years of innovation, this company operates in over 60 countries and is dedicated to improving the lives of millions of patients through less invasive medical solutions. You will be joining a team where people are the heart of the business and diversity is a foundational value.The Role: A Strategic Business PartnerThis isn't just a box-ticking exercise. As a Compliance Specialist, you will act as a true business partner to the Japan commercia

Your new roleAs an Associate Director, Business Finance, you will play a pivotal role in providing strategic financial leadership and partnering with commercial, market access, and corporate stakeholders to support sustainable growth and value creation in the Japanese pharmaceutical market. Your key responsibilities will include:• Leading financial planning and analysis (FP&A), including annual budgeting, medium-term planning, and scenario analysis.• Developing and maintaining detailed financial models (P&L, balance sheet, and cash-flow drivers) to support strategic decision-making.• Acting as the primary finance business partner to Commercial, Marketing, Market Access, and Country Management teams in Japan.• Providing financial insight and decision support for product launches, lifecycle management, promotional planning, and channel strategy.• Supporting pricing strategy development and reimbursement submissions through price scenario model

■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要製品の保険償還・マーケットアクセス戦略の立案およびチームマネジメントを担当。行政機関との交渉やエビデンス創出を通じ、新製品の市場導入と既存製品の価値最大化を推進する重要な役割です。■業務内容・新製品の保険償還戦略の立案および合意形成・厚労省等への保険適用希望書の作成および交渉・保険申請に向けたエビデンス収集・臨床研究の推進・既存製品の償還価格マネジメントと診療報酬改定対応・チームメンバーの管理監督および能力開発、人材育成・アジアパシフィックやグローバル社員との連携・協働#LI-Hybrid

■ご紹介する企業・循環器および脳神経領域に強みを持つグローバル医療機器メーカー。革新的なテクノロジーで、世界中の患者様の生活の質向上に貢献しています。■ポジション概要医療機器の品質保証担当として、不具合報告や市販後調査、QMSの維持管理を担う。国内の規制（薬機法）遵守とグローバル品質基準の統合を図り、製品の安全性と信頼性の確保をリードする役割を担います。■業務内容・医療機器の苦情処理および不具合報告業務・市販後調査（PMS）の計画策定と実施管理・国内外の製造拠点との品質情報連携・QMS（品質マネジメントシステム）の維持・改善・薬機法等、国内規制への適合性確認と対応・各種監査の対応支援および是正処置の推進■ポジションの魅力・不具合対応からQMS改善まで幅広いQA業務・国内外の関連部門と連携するグローバルな業務環境・ハイブリッドワークにより柔軟な働き方が可能#LI-Hybrid#LI-KN

■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要厚生労働省令第169号（QMS省令）に準拠した品質管理システムの維持・改善を担当。国内の規制要件や社内ポリシーに基づき、グローバルチームと連携しながらサプライヤー管理や監査対応等の業務に従事していただきます。■業務内容・QMS省令・規制要件に基づいた品質管理システムの維持・新しい規制要件に対するギャップ分析および変更の実施・内部・外部監査プログラムの計画策定および実施補佐・NCRプロセスの管理・運用状況のデータ分析と改善提案・サプライヤーの評価・監視・リスク特定および問題解決・文書管理およびトレーニング管理業務の実行

■業務内容o グローバルのクオリティ部門と連携し、QMS 関連の文書の作成、維持、管理、翻訳の実施o QMSで定義される活動（文書/記録の管理、Management review, Internal Audit, CAPA, など）が、日本国内において、円滑に行われることを確実にするo QMS を維持するために、トレーニングの実施o 製造販売業者としての要求事項を満たすための活動（QMS 調査、業態のメンテナンスおよび外国製造業者の変更届など）のサポートo アジア圏へのビジネス拡大に向けた準備　などをおこなっていただきます。#LI-DNI

■ご紹介する企業デジタルとデータを活用しイノベーションを推進するグローバル製薬。従業員の成長とウェルビーイングを重視する非常に安定した組織です。■ポジション概要本ポジションは、担当する製品（特定の疾患領域に限定せず）の「価値＆実装計画（V&Iプラン）」を策定・実行します。製品価値を最大化し、市場アクセス、薬価設定、および償還を支援するため、エビデンスの創出、統合、および情報発信を担当していただきます。■業務内容・HEOR戦略の立案および実行推進・国内向け費用対効果・予算影響分析・HTA向けドシエおよび経済モデル構築・RWE研究およびデータベース分析の実施・部門横断的なエビデンス計画の調整・外部ベンダー管理および予算の最適化