品質保証責任者（QARA）｜外資系医療機器｜週1日WFH・フレックス

求人詳細

■ご紹介する企業
歯科医療機器および関連資材を展開する外資系グローバル企業。現在組織の変革期であり、新たな成長を進めています。

■ポジション概要
国内品質業務運営責任者として、ISO13485およびQMS省令に基づく品質管理全般を担当します。

■業務内容
・国内品質業務運営責任者業務
・不適合品の取り扱い全般、回収対応および国内外監査への対応
・ISO13485およびQMS省令に関連する各種管理業務
・ラベリングデータ管理・チェックと同梱資材の調達管理
・海外拠点との品質に関する窓口業務および業許可の管理
・業界・行政調査対応、その他業許可関連業務



#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・薬剤師資格、または大学卒以上で薬学・化学等の専攻
・医療機器等の製造管理または品質管理の実務経験（3年以上）
・英語での読み書きおよび会話に抵抗がないレベルの語学力

【歓迎要件】
・国内品質業務運営責任者の実務経験
・TOEIC 600点程度の英語力
・医療機器の申請業務に関する知見や経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 600 〜 700万円

賞与

OTE100％ベース

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします