薬事品質責任者ポジション | 再立ち上げ期東欧企業

求人詳細

■ポジション名：薬事・品質保証 責任者（部下有り）
■給与：～1700万円　※年棒制、現年収・スキル考慮

■ご紹介する企業
独自の高い技術力と製品力で世界をリードする東欧発の医療機器企業。多くの新製品投入を控え、日本市場でのさらなる成長を目指し体制強化を進めています。

■業務内容：
・薬事（RA）戦略の策定および実行
・品質マネジメントシステム（QMS）の統括
・リーターシップおよびチーム育成　他
　コンプライアンス環境全体を統括・管理する、経験豊富で戦略的な薬事・品質保証

　本役職は、すべての製品および業務プロセスが国内外の規制基準（FDA、ISO、PMDA、MDRなど）に適合していることを保証する重要な役割を担います。規制当局との主要な交渉窓口となり、内外の監査をリードするとともに、社内全体に優れた品質文化を浸透させます。
　また、自ら実務も行うハンズオン型リーダーとして、1名の部下を育成・指導しつつ、本社、オペレーション部、営業部と部門横断的に連携し、製品承認の迅速化と市場でのコンプライアンス維持を推進します。

■魅力：
★複数の医療機器製品を持ち、日本へのローンチを控えている製品も多く保持している企業となります。
★東欧系企業となり、高い技術力をもち製品力に強みのある企業となります。
★新しい体制への変革期（Rebuilding期)を牽引していただく、経営においてもキーマンとなる重要なポジションです

こんな方を求めています

経験・スキル

■応募要件：
・ビジネスレベルの英語力（日々の業務にてグローバルとのやり取りがあり、英語面接もございます）
・品質保証業務へのご知見（実務経験は必須ではありませんが、品質業務への理解がある方が望ましいとのことです）
・薬事戦略のご経験
・ピープルマネジメントまたはプロジェクトマネジメントのご経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 1,200 〜 1,800万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします