QAシニアマネージャー／大手製薬

求人詳細

■ご紹介する企業
海外に本社を置くグローバルバイオ製薬企業。強固な経営基盤のもと、患者第一の理念で革新的イノベーションを推進しています。

■ポジション概要
日本における品質マネジメントシステム（QMS）の導入・維持を担当し、高品質な製品供給と患者様の安全確保を牽引します。

■業務内容
・国内規制及びグローバル基準に準拠したQMSの運用・維持
・逸脱、CAPA、製品苦情、変更管理等の品質業務統括
・自己点検・品質監査の計画・実施および改善措置の推進
・製品回収や市場への出荷判定（SAP管理）の実行
・製造販売業者や顧客、規制当局との窓口・連携業務
・品質関連規制情報の評価および事業活動への影響把握



#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・製薬業界での実務経験10年以上
・品質マネジメントシステム（QMS）の実務経験5年以上
・GMP／GDPおよび国内関連法規に関する専門知識
・日本語ビジネスレベル以上／英語での実務コミュニケーション力

【歓迎要件】
・薬学またはライフサイエンス分野の学位または同等の経験
・グローバルチームや外部関係者との連携・折衝経験
・リスク管理および自己点検・監査プログラムの主導経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 800 〜 1,400万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします