【成田】製薬会社 | QAオペレーションサポート

求人詳細

■ご紹介する企業
大手医薬品メーカーで、生活者の視点に立った製品開発と先進技術で、人々の健康とQOL向上に貢献しています。

■ポジション概要
成田工場にて品質保証業務全般を担当します。また、メンバーの能力開発および将来のリーダー候補として貢献します。

■業務内容
・工場内の品質保証システムの構築・維持・管理および改善
・規制当局の査察・グローバル監査対応や原料業者の査察
・逸脱・苦情の原因調査と再発防止策の評価・管理
・GMP関連文書の作成・改訂およびValidation照査
・GMP委員会の運営や工場内の変更評価・部門間調整
・品質保証グループメンバーの育成・コーチング・課題解決


#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・大卒以上または同等の教養と品質保証・管理に関する知識
・品質保証業務の実務経験5年以上

【歓迎要件】
・医薬品工場での品質保証（QA）実務経験
・英語でのコミュニケーション能力（TOEIC800点程度）
・薬機法やGMP省令など国内規制・ガイドラインの知識
・薬剤師免許またはPower Platformの使用経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 600 〜 1,050万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします