グローバル品質保証（GMP/GQP）／大手製薬企業

求人詳細

■ご紹介する企業
海外市場への事業拡大を強力に推進する大手製薬メーカー。革新的な医薬品を届けるため、グローバル水準の品質保証体制の構築を進めています。

■ポジション概要
グローバル開発および商用品供給に係る品質保証レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営を担います。
課題抽出から解決策の立案・推進まで統括し、グローバル事業の拡大を品質面から支えます。

■業務内容
・グローバル開発・供給における品質保証レベルの向上
・必要な品質ガバナンス体制の構築および運営の統括
・品質課題の抽出および解決策の立案と推進
・GMP/GQPに関連する規制や品質管理システムの運用
・当局監査への対応および受審スキルの発揮
・海外展開品目における高品質な品質保証業務の確保


#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・英語（ビジネスレベル）
・GMP/GQPに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解
・ GMP/GQP監査・受審スキル
・低分子原薬，バイオ原薬，固形製剤，注液軟製剤，無菌製剤，包装のうち1つ以上の専門性

【望ましい要件】
・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 800 〜 1,300万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします