PV Safety Physician：大手製薬企業

求人詳細

■ 職務概要（Job Summary）
グローバル安全性チームを統括し、製品の開発から市販後に至る安全性評価において、高品質・正確かつタイムリーな医学的知見の提供を担保する。

■ 主な職務内容（Key Responsibilities）
・グローバル安全性戦略の策定とリスク管理の監督
開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の構築
治験薬・市販薬におけるベネフィット・リスク評価の監督およびリスク管理戦略（RMP等）の策定
・医学的専門知識の提供と一貫した安全性コミュニケーション
シグナル検出、CCDS（コアデータシート）、集計報告書、PV資料等の作成におけるメディカルインプットの提供
開発から市販後における安全性情報の一貫性・効果的な伝達の確保
・社内外におけるファーマコビジランス（PV）部門の代表
医薬品安全性に関する社内外の重要会議における、PV部門代表としての参画・議論の牽引
・部門横断的（クロスファンクショナル）な連携とプロジェクト貢献
プロジェクトチームにおいてチーム志向で連携し、会社目標の達成に向けたタイムリーかつ高品質な安全性情報の提供
・コンプライアンスの維持と育成
最新の規制知識・ガイドラインのアップデート、および必要に応じた関連研修の実施・指導

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。製薬業界における経験がある事。
【歓迎要件】
製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

医師、薬剤師、看護師、その他医療系資格

給与

年収 1,270 〜 1,537万円

賞与

2000000

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

家族手当、住宅手当等

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

海外勤務あり, 上場企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします