社名非公開
臨床試験のデータ品質の最適化と効率的な実行の役割を担うデータマネジャー：製薬企業
求人の要約
試験計画のデザイン段階から参画し、データ収集戦略を早期に構築する重要な役割を担います。単なるデータ整理に留まらず、複雑化する試験デザインや多様なデータソースに即した最適解を提示することで、効率的な試験実行と高いデータ品質を自ら設計できる、攻めのデータマネジメントが実践できる環境です。
リスクベースドアプローチやAI・デジタル技術の活用など、業界の変革をリードする立場として活躍できます。グローバルチームを率い、試験立ち上げから承認申請、Inspection対応まで一貫して主導する経験は、キャリアの市場価値を飛躍的に高めます。組織改善や若手育成を通じ、マネジメント力も磨ける環境です。
国内外の学会や業界活動に積極的に関与し、常に最新知見に触れられる機会が豊富です。さらに、患者中心の臨床試験（Patient Centricity）の実現に向け、DMの視点からプロセス改善を議論するなど、社会貢献を実感しやすいのも魅力です。変革の先頭に立ち、未来の臨床開発のスタンダードを自らの手で創出できます。
- 給与
- 年収 400 〜 1,300万円
- 職種
- 統計解析、データマネジメント
- 勤務地
- 東京23区
求人詳細
海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する
・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議
・国内外のCRO委託業務管理
・国内外のベンダー管理業務
・承認申請、Inspection対応
・スケジュール・タスク・コスト管理
・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行
・人材育成
- こんな方を求めています
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- 経験・スキル
- 必須要件＞
・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上）
・以下のご経験をお持ちの方
DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング
・DM主担当者としてDMチームをリードした経験
・社外担当者との窓口経験
・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる
＜尚可要件＞
・データ収集ツール（eCOA、eDiary, Wearable device等）の利用経験
・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験
・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験
・メンバーの育成経験
※早朝、夜間のミーティングが週1～2回程度あります
国内外の出張機会があります - 学歴
- 大学卒業以上
- 募集要項
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- 職種
- 統計解析、データマネジメント
- 給与
- 年収 400 〜 1,300万円
- 賞与
- 2000000
- 雇用形態
- 正社員
- 雇用期間
- 期間の定めなし
- 試用期間
- 有り
- 就業時間
- 09:00～18:00
- 休日休暇
- 土曜日 日曜日 祝日
- 諸手当
- 家族手当、住宅手当等
- 保険
- 健康保険 厚生年金保険 雇用保険
- 受動喫煙防止措置
- 敷地内禁煙
- 特長
- 上場企業, フレックスタイム制, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 土日祝休み
- 業種
- 医療機器・医療品関連
※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします
ランスタッドは、すべての⼈に平等に機会が与えられ、その可能性を引き出し、多様な経験と個性を社会の発展につなげていけるようサポートしていきます。