QAマネージャー／外資系製薬企業／～1,400万円

求人詳細

外部パートナーとの協業で医薬品品質を守るQAマネージャー

■ご紹介する企業
人々の健康に貢献するサイエンスを追求するグローバルヘルスケア企業です。革新的な医薬品とソリューションで、世界中の患者さんの生活を改善することを使命としています。

■ポジション概要
委託製造先（CMO）およびパートナー企業の品質監視、製品出荷判定、逸脱・変更管理などを統括し、医薬品の安定供給とコンプライアンス遵守を推進します。

■業務内容
・CMOの品質監視とGQP/GMP対応
・製品出荷判定および記録レビュー
・逸脱・変更管理・CAPAの指揮
・委託先のパフォーマンス評価
・品質契約および文書の管理運用
・国内外関係部署との調整・連携

ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】
・薬学・化学系の学位保持者
・バイオ医薬品の製造・QA経験5年以上
・GMP/GQP/GDPの知識
・ビジネスレベル以上の英語力、日本語力

【歓迎要件】
・CMC薬事や無菌製剤の経験
・国内申請資料のレビュー経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 1,000 〜 1,400万円

賞与

YES／有り（15％）

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします