【新規立ち上げ募集】Senior Manager Clinical Affairs leadポジション：外資系大手医療機器メーカー

求人詳細

グローバル企業の日本法人で、臨床開発部門のリーダー（ Clinical Affairs Lead）を募集しています。

■ご紹介する企業
世界をリードするヘルスケアテクノロジー企業です。イノベーションを通じて人々の健康と持続可能な未来に貢献しています。従業員の成長と多様性を重視し、良好な環境づくりに力を入れています。

■ポジション概要
最先端の画像ガイド治療（IGTD）分野における臨床開発チームのリーダーとして、日本市場での製品登録を推進します。戦略的な意思決定、チームマネジメント、関係者との連携を通して、革新的な医療技術を患者さんへと届ける重要な役割を担います。

■業務内容
・日本におけるIGTD製品の臨床試験およびエビデンス開発戦略の策定・実行
・臨床開発チームのマネジメントと、関係部署（営業、R&D、市場アクセスなど）との緊密な連携
・規制当局（PMDAなど）との効果的なコミュニケーションと関係構築
・CROとの連携による臨床試験の計画・実施・モニタリング
・臨床データのレビューと品質管理（GCP/GPSP準拠）
・臨床開発プロジェクトのリスク管理と、必要に応じた対策の実施
・最新の規制動向と技術トレンドの把握
・日本の医療制度や規制に関する専門知識を活かした戦略立案

ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■応募要件
・医療機器業界における臨床開発経験10年以上
・臨床試験マネージャーとしての経験（PMDA査察経験を含む）
・PMDA法、GCP、GPSP、ICHガイドライン、ISO13485に関する深い知識
・循環器系治療機器、特にEVTに関する知識・経験
・高いコミュニケーション能力と関係構築能力
・戦略的思考力と問題解決能力
・リーダーシップとチームマネジメント能力
・日本語・英語ビジネスレベル
・理学士（修士号以上が望ましい）
・CRO管理経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

メディカルアフェアーズ、学術

給与

年収 1,300 〜 1,800万円

賞与

インセンティブ 20%

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
,

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険,雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします