QAマネージャー【リモートワークOK 】

求人詳細

急成長バイオテクノロジー企業にて、希少疾病治療薬開発に携わるQAマネージャーを募集しています。

■ご紹介する企業
革新的な治療法の開発に注力する、成長著しいバイオテクノロジー企業です。希少疾病領域に特化し、患者さんの生活向上に貢献しています。フレンドリーで協調性のある職場環境です。

■ポジション概要
GMP/GQPに基づいた品質保証活動全般をリードし、高品質な医薬品開発・製造販売に貢献します。新製品導入プロジェクトにも参画し、品質保証体制の構築から運用まで幅広く担当します。自身の専門性を活かし、希少疾病治療薬の開発に携わるポジションです。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができます。

■業務内容
・GQP体制の運用・維持管理
・品質保証責任者の補佐
・新製品導入プロジェクトへの参楽
・製造販売承認書と製造実態の齟齬点検
・治験薬品質保証
・製造所監査の実施
・変更管理、異常・逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検
・品質標準書/取決め/手順書の制改訂
・関係各所との連携強化

ご関心いただけましたら、ご応募をお待ちしております。

#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■応募要件
・GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務経験
・海外製造所監査の経験
・英語によるコミュニケーション能力（メール、会議）
・理工系大学卒以上
・Word、Excel、PowerPoint、Teamsの操作スキル
・問題解決能力と高い責任感
・チームワークを重視し、協調性のある方
・TOEIC800点以上または同等の英語力（尚可）
・海外製造所委託先管理経験（尚可）
・CMC、薬事、技術移管に関する知識・経験（尚可）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 700 〜 1,100万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします