【リモート】GLP品質保証 非臨床監査スペシャリスト

求人詳細

GLP品質保証 非臨床監査スペシャリストのポジション！

■ご紹介する企業について
100年以上の歴史を持つ、特化したグローバルな製薬会社です。

■ポジション概要
信頼性保証オーディットチームの一員として、主に非臨床監査責任者として活躍します。GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担い、業務の信頼性を保証し、品質向上に貢献します。チームマネージャーを補佐し、リーダーシップを発揮しながら、自律的に業務を遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。

■業務内容
- GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査
- 製造販売承認申請資料監査
- コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証
- 非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査
- 関連SOPの管理
- 監査計画の戦略的立案と改訂
- 被監査部門業務の品質向上
- 監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革提案
- 業界団体活動を通じた社外ネットワーク構築

ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。
#LI-Remote

こんな方を求めています

経験・スキル

■期待される経験
- GLP試験、信頼性基準（薬効薬理、薬物動態）の品質保証・監査業務5年以上
- 動物を用いたGLP試験の実務経験
- 薬学、化学、生物系専攻の大学卒業以上
- 日本の薬事関連法令に関する深い知識
- ビジネスレベルの英語力
- 問題解決能力と客観的な判断力
- 円滑なコミュニケーション能力
- 高い責任感と自主性
- チームワークを重視する姿勢
- 品質保証に関する幅広い知識と経験

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質保証、品質管理

給与

年収 700 〜 1,000万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします