QAコンプライアンスマネージャー @ 世界的製薬企業

求人詳細

グローバルな製薬企業で、GMP/GDP品質管理をリードするQAコンプライアンスマネージャーポジション！

■ご紹介する企業について
日本の市場で強力な存在感を持つ、世界をリードする大手製薬会社です。同社は、イノベーション、品質、従業員の育成に対するコミットメントで知られています。同社は、従業員が大きな影響を与えることができる、協力的で支援的な職場環境を提供しています。

■ポジション概要
日本市場におけるGMP/GDP品質管理の責任者として、グローバルな品質基準を維持し、改善に導く重要な役割を担います。チームを率いて品質システムを構築・維持し、関係各部署との連携を強化することで、日本の市場における医薬品品質の向上に貢献します。世界をリードする製薬企業の一員として、自身の専門性を活かし、グローバルな舞台で活躍いただけます。

■業務内容
- グローバル品質マニュアルおよび関連規制に基づいた品質システムの構築・維持・改善
- 医薬品品質システム（CAPA、変更管理、逸脱、内部監査、トレーニング、苦情対応、文書管理など）の運用と改善
- グローバルGxP組織との連携によるプロジェクトへの参画とイニシアチブの発揮
- 部門横断的なGxP関連課題の解決策立案、実行、主導
- 品質関連法規への対応

世界的な製薬企業で、ご自身の経験とスキルを活かすポジションです。ご応募をお待ちしております。


#LI-Hybrid
#LI-KN

こんな方を求めています

経験・スキル

■期待される経験
-医療用医薬品または医療機器業界における品質保証経験（GMPおよびGDP経験：2年以上）
- 医薬品品質システム（PQS）の運用管理・改善経験
- ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話）
- 理系バックグラウンド（化学、生物、薬学系大学卒業以上）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 1,000 〜 1,300万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします