品質マネジメント担当者（管理職・次期管理職候補）

求人詳細

【主な担当業務】
以下の業務執行にあたり、企画立案、課題解決、PJ推進、要員管理などのマネジメント業務に当たります。
・品質マネジメントシステムに関する文書改訂、ＣＡＰＡとりまとめ、データ解析、改善提案、査察対応
・他部署（ＯＰ本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
・グループ各社及び外部CDMO関連会社との委託業務の管理や連携業務

■具体的な業務内容
・品質マネジメントシステムの新設・変更に伴う文書改訂、不具合の再発防止管理、品質データ解析、全社への改善提案、外部査察への対応、内部監査の実施監督
・他部署（生産本部、Ｒ＆Ｄ本部など）の新規業務や改善に対する妥当性確認、検証、改善
・グループ内各社との委託業務の管理や連携業務のマネジメント、CDMO事業関係会社との品質に関する連携業務

こんな方を求めています

経験・スキル

＜職務経験＞
Must：
・体外診断用医薬品、医療機器、医薬品、化粧品業界における品質保証業務またはそれに準ずる業務に従事した経験がある方
・マネジメントまたはそれに準ずるような経験
・一定の英語力（レベル感については応相談）

Better：
・QMS、ISO13485、GMP/GQP、ICH等に関する全般的な知見を有する方
・医薬品、医療機器における品質保証業務経験しての実務経験のある方
・外部の監査等で主体的に活動した経験のある方
・リーダーとしてチームを率いて品質関連業務を遂行した経験のある方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

品質マネージャー, ディレクター, ヘッド

給与

年収 650 〜 1,000万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

有り
4ヶ月以上

試用期間

無し

就業時間

09:00～17:30

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

休憩室,更衣室,制服貸与
駐車場、ロッカー

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします