【グローバルシェアトップクラス　大手日系医療機器メーカー】医療製品の規格・性能検証と適合性の試験統括

求人詳細

医療製品の「規格や性能の検証」と「ユーザー要求の適合」の試験を実施計画の立案や実際の実施までを担っていただきます。

具体的には、
新製品開発のVerificationとValidationの実施を想定しています。
・製品の計画段階から参画し、規格や性能、ユーザー要求の基準の設定
・設定基準がクリアできているか社内外の関連機関を利用した計画立案と実行管理
・ドクターとのディスカッションから生まれるオーダーの妥当性などを開発と連携して検証
・何をどこまで完成品として改良していくのか、規格基準や納期、予算などを包括的に見て開発との橋渡しを行っていただきます。
※入社後の業務範囲は、ご経験に応じます。

【部門の特徴】
この部門にて製品判断が行われ、基準をクリアすれば、生産や販売へ移行します。部署としては数年前に設立され、それまで製品担当ごとに行われていた検証を部門として統括していくことになりました。組織としても新しく、皆様の経験と知識を活用し一緒に成長していける部門です。

【活かせるスキル】

・他部門との意見調整ができるコミュニケーション能力
・自ら考え業務に創意工夫ができる想像力や企画力
・マニュアルや手順書を作成する構築力と言語化能力

【採用背景】

医療製品に対するニーズの拡大による業務拡大

【仕事の醍醐味や面白さ】

・世界展開をしている医療製品を扱うことで検証の幅が広がり、それに伴って多くの知識を得、経験を積むことができます。
・世界で活用されている機器の安全性の砦となることで、会社にも社会にも貢献性が高く、やりがいを感じられます。
・プロジェクト単位で業務が進みますので、一気通貫して製品に関われます。
・製品開発部門との連携を密にとり、開発そのものへ関わることも可能です。
・メーカー内であるため、ものづくりの達成感や面白さを感じることができます。


【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】

・新しいやり方を工夫する、手法を構築していくという常に考える環境の中で専門性がより高まります。
・多くの視点で物事を眺めることで視野、知識共に広がります。
・最前線の医療機器の知識が身に付きます。
・検証等にとどまらず、製品開発のメンバーとして意見出しをしものづくりの視点が得られます
・キャリアについては上司等に気軽に相談できる環境があります。

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須要件】

■学歴：理工系学士以上

■語学：TOEIC ５００点程度を目安とする
※強くこだわるものではないが、グローバル企業である以上、一定は必要となる

■いずれか必須
①電気電子の各種製品検証の試験プロトコル（２年以上を目安）
　　規格解釈の整理、統一
　　安定、電気、性能のプロトコル設計
　　機材機械の選定
　　外部機関への調整と依頼
※検証試験も含む製品開発の１サイクルを体感（実務経験ではなくても）・理解している人を希望します。

②要求されている規格に基づいた設計開発、検証経験（5年以上）

【歓迎要件】

■好ましい経験：

・ME機器の製品検証の試験プロトコル
・ME機器や電気電子機器の設計（システム設計）の経験（年数不問）
・規格（ICE60601シリーズ）に対する試験の管理、実行、報告書作成
・プロジェクトマネジャーの経験（規模は問わず）
・試験計画の立案、進捗管理経験

【求める人物像】

・自ら課題を見つけて能動的に行動できる方
・関係者と理解を調整して交渉できる方
・人命を預かる医療機器を扱う仕事である自覚を持てる方
・自己認知力が高い方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

製品開発(医療機器)、プロジェクトマネジメント

給与

年収 400 〜 900万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

08:45～17:30

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
・年間休日：129日

保険

健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金
育児サポート：企業内託児所、出産祝い金、ベビーシッター補助
その他：従業員持株会、財形貯蓄、カフェテリアプラン

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, 転勤なし, 土日祝休み, 年間休日120日以上, 月平均残業時間20時間以内

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします