Clinical Project Leade大手日系医療機器メーカー

求人詳細

【職務内容】
■配属組織の紹介（組織のミッション、増員・新設の背景等）
・専門知識、技能をもって、許認可目的や医学的価値創出のための臨床試験の計画、推進に関わることができます。

■職務内容（ミッション、具体的な業務内容）
・臨床試験のデザイン・プロトコル設計および試験の推進
・臨床試験推進におけるCROをはじめとするベンダーマネジメント
・PMDAをはじめとする各国規制当局との折衝ならびに審査対応
・医師主導型臨床試験のサポート

■入社後のキャリア（どのようなキャリアを築いていただけるか）
・チームリーダーやマネージャーなどのラインマネジメント
・専門性を極めることができるスペシャリスト
・海外駐在員として海外で活躍


【職務の魅力】
医療機器リーダーカンパニーの1つである当社の保有する最先端の医療機器を用いた様々な臨床試験が企画・実施されており、医療機器臨床試験について幅広い知見と経験を得ることができる。
また、当機能は欧米亜の海外メンバーとの協業も多く、日本で働きながらグローバル化を感じることができる職場です。

こんな方を求めています

経験・スキル

■必要な経験（経験年数）
①医療機器または医薬品における臨床試験の経験：10年以上
②CRA経験：5年以上

【歓迎要件】
■好ましい経験：
・臨床試験のマネジメント経験（計画段階～終了）
・医療機器臨床試験の実施経験（特に上部・下部消化管領域）
・臨床試験プロトコル作成経験
・英語による会議においてファシリテーターやプレゼンターを担った経験
・治験相談、信頼性調査など規制当局対応の経験

■好ましいスキル：
・生物統計学に関する知識
・マルチタスク処理スキル
・課題発見・解決力

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

統計解析、データマネジメント

給与

年収 500 〜 750万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り

就業時間

08:45～17:30

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
・年間休日：129日

保険

健康保険,厚生年金保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

拠出型企業年金、選択型福利厚生、従業員持株会制度、財形貯蓄制度など

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

上場企業, 転勤なし, 土日祝休み, 年間休日120日以上, 月平均残業時間20時間以内

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします