統制解析：ヘルスケアAIスタートアップ

求人詳細

・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。
・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。

仕事内容

内視鏡AI製品の新規開発に関わる統計解析全般をお願いします。

【具体的な業務内容】

・内視鏡AIに関する臨床研究や臨床試験のサンプルサイズ、評価方法等の立案、統計解析の実施
・統計解析計画書や図表moc、統計解析報告書ならびに関連文書の立案、作成
・統計解析業務に関する委託先のマネジメント
・規制当局への各種相談の支援
・製造販売承認申請（STED、照会事項対応、適合性書面調査等）の支援
・研究者等に対する生物統計学的な観点からのコンサルテーション
・社内のデータマネジメントや統計解析環境の整備

【このポジションの醍醐味】

・新領域として世界で注目されている医療AI（SaMD）に関与できる
・がんの早期発見を支援する内視鏡AIに関する経験が得られる
・データマネジメントや統計解析に関する体制構築の経験が得られる
・海外を含め、国内外の試験に関する経験が得られる
・統計解析をメインとしながら、バックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画等に関わる機会も得られる

【求められる成果 】

・生物統計学的に適切な試験の策定
・社内体制の構築、整備

こんな方を求めています

経験・スキル

【必須】

・高いコミュニケーションスキル
・医療機器または医薬品メーカー（CROも可）での統計解析業務の実務経験3年以上
・統計解析業務全般に関する知識
・試験デザイン（サンプルサイズ、評価方法など）の立案に関与した経験
・SAS、Pythonなどのプログラミング経験
・CDISC標準に関する知識

【歓迎（WANT）】

・治験、臨床研究に関する知識
・統計解析業務におけるベンダーマネジメント経験
・規制当局の対応経験（対面助言、照会事項回答など）
・後輩指導等、誰かに業務を教えた経験
・英語力（主には読み書き　会話ができると尚可）

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

統計解析、データマネジメント

給与

年収 650 〜 800万円

賞与

ｰ

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

試用期間

有り
3か月
※試用期間中の給与・待遇に変更なし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

日曜日,土曜日,祝日
完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇（6月～11月で3日※入社タイミングによる） 年末年始休暇 新人休暇（入社時に付与される有給休暇） 有給休暇（入社6か月経過で10日付与※法定に準じる） 慶弔

保険

健康保険,厚生年金保険,介護保険,雇用保険,労災保険

待遇・福利厚生

・ランチ補助（実質250円でランチが食べられます！）
・フリースナック・ドリンク
・社員健康促進サポート
　インフルエンザ予防接種・フィットネスクラブ補助（月8000円まで）・
　健康診断人間ドック10万円（配偶者も5万円）補助
・書籍・研修費用、資格受験費用支給
・語学学習（月3000円まで）補助

●社外活動奨励
オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助
その他、海外の学会・ベンチャー訪問にも援助します

●オフィス環境
・新オフィス
・全社員にノートPC貸与（Mac/Windows）

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

服装自由, 土日祝休み, 完全週休2日制, フレックスタイム制

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします