品質/大阪の転職求人一覧

(1)市場不良情報の対応状況の把握→各商品の市場不良状況および品質改善状況の把握→関連部門への情報共有と対応方案の立案（関連部門協議）(2)市場対応→流通、お客様への一次対応およびレポート提出対応→重大製品事故（消防、NITE、経済産業省）の一次対応および推進(3)品質改善進捗管理（原因分析、対策）(4)各種品質データの把握（データ分析）(5)一般社員の指導、業務推進フォロー＜部門の役割＞(1)社内外の商品品質に関する問い合わせ、クレームの対応窓口(2)各商品カテゴリの品質改善状況の進捗管理、QH本部および各生産工場との交流(3)センターの運営状況（検品、B級品、廃棄）の把握および管理

グローバルな製薬企業で、GMP/GDP品質管理をリードするQAコンプライアンスマネージャーポジション！■ご紹介する企業について日本の市場で強力な存在感を持つ、世界をリードする大手製薬会社です。同社は、イノベーション、品質、従業員の育成に対するコミットメントで知られています。同社は、従業員が大きな影響を与えることができる、協力的で支援的な職場環境を提供しています。■ポジション概要日本市場におけるGMP/GDP品質管理の責任者として、グローバルな品質基準を維持し、改善に導く重要な役割を担います。チームを率いて品質システムを構築・維持し、関係各部署との連携を強化することで、日本の市場における医薬品品質の向上に貢献します。世界をリードする製薬企業の一員として、自身の専門性を活かし、グローバルな舞台で活躍いただけます。■業務内容- グローバル品質マニュアルおよび関連規制に基づいた品質システムの構築・維持・改善- 医薬品品質システム（CAPA、変更管理、逸脱、内部監査、トレーニング、苦情対応、文書管理など）の運用と改善- グローバルGxP組織との連携によるプロジェクトへの参画とイニシアチブの発揮- 部門横断的なGxP関連課題の解決策立案、実行、主導- 品質関連法規への対応世界的な製薬企業で、ご自身の経験とスキルを活かすポジションです。ご応募をお待ちしております。#LI-Hybrid#LI-KN

・品質管理：製品等の品質チェックと評価・レポート：製品不良発生時や工程異常の原因究明、レポート作成・生産ラインの問題点発見とその改善・JIS、ISOに関する業務・新規製品に関する開発業務

世界を舞台に、医薬品品質保証の未来をリードする重要なポジション！■ご紹介する企業について革新的な医薬品開発で世界をリードする大手製薬企業です。グローバルな視点と高い倫理観を重視し、社員の成長を第一に考える、ダイナミックな企業文化が魅力です。■ポジション概要開発品の治験薬GMPや医薬品のGQP関連業務に携わり、国内外の製造所管理などを担当します。グローバルな視点で品質保証体制を構築・維持し、世界中の人々の健康に貢献する重要な役割を担います。最先端技術に触れながら、グローバルなチームと協力し、医薬品品質保証の未来を創造していくやりがいのある仕事です。■業務内容・開発品の治験薬GMP、医薬品のGQP関連業務・国内外の製造所監査、品質システム監査の実施・品質関連文書のレビュー、承認・グローバル品質保証チームとの連携、情報共有・品質リスク管理、改善活動への参画ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Onsite

以下いづれかの品質エンジニア業務に取り組んでいただきます。★システム品質エンジニア1. 会社の全体的なシステム構造の構築に責任を負う。2. 会社の品質マネジメントシステムの運用と継続的改善を組織および計画する。3. システムの内部監査プロセスを定期的に提案および計画し、内部監査作業に参加する。4. システム外部監査、顧客監査および関連業務対応を担当する。★プロセス品質エンジニア1. 工程品質の全工程管理を担当する。2. 工程全体の品質管理ポイントの管理、異常の認識、対処と改善の推進。3. 工程品質検査の管理と品質保証4. 新規品質検査プロジェクト開発★R&D品質エンジニア1. 製品開発段階の品質管理を担当する。2. 製品開発に関わる品質管理ポイントや検査項目について製品開発チームと連携し、実現可能性を評価する。3. 新規開発資材番号のリスクアセスメント。4.顧客のニーズを特定し、開発フェーズはプロジェクトの実装に対応する。★顧客品質エンジニア1. 製品の顧客品質管理に責任を負う。2. サンウェイ MLCC に沿った管理ベンチマークを策定する。3. 顧客から提起された品質問題に対処する。4. 不良品の流出を防ぐために完成品管理プロセスを策定する。

【業務内容】 顧客との技術ミーティング対応業務 規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務 各種テストプランの作成及び立会試験 認証書発行のための技術レポートの作成業務 認証プロジェクト全体のマネジメント 海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助 機能安全またはサイバーセキュリティ関連のトレーニング、ワークショップの実施※）ご経験に応じて、お願いする上記の職務内容を調整いたします

This position need To ensure the parts, products, & process quality are confirmed to the specification.To ensure the effective treatment of customer complain through process robustness.As improvement leader by providing deep analysis until the root-cause and origin defect which related to process.