ライフサイエンス（製薬、医療機器等）/語学力を活かすの転職求人一覧

■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要厚生労働省令第169号（QMS省令）に準拠した品質管理システムの維持・改善を担当。国内の規制要件や社内ポリシーに基づき、グローバルチームと連携しながらサプライヤー管理や監査対応等の業務に従事していただきます。■業務内容・QMS省令・規制要件に基づいた品質管理システムの維持・新しい規制要件に対するギャップ分析および変更の実施・内部・外部監査プログラムの計画策定および実施補佐・NCRプロセスの管理・運用状況のデータ分析と改善提案・サプライヤーの評価・監視・リスク特定および問題解決・文書管理およびトレーニング管理業務の実行

■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要ブランド成長に向けたメディアプランの構築と実行を担当します。デジタルや動画、SNS等の各チャネルで投資対効果を最適化し、ブランド価値向上と効率的なビジネス成長の両立を目指していただくポジションです。■業務内容・デジタルやTV等の包括的メディア計画策定・CPA、CAC、ROAS等の重要指標最適化・広告代理店、各ベンダーのマネジメント・測定フレームワークの構築とレポート作成・最先端メディア技術の導入および検証・メディア予算の管理と調達プロセスの遂行■ポジションの魅力・世界的な有名ブランドのメディア戦略を主導できる・裁量を持って最新のメディアテクノロジーを導入できる・データに基づいた論理的な意思決定が重視される環境#LI-Hybrid

■ご紹介する企業メドテックと革新的医薬品の双方で強みを持つグローバルカンパニー。最先端のテクノロジーを駆使し、明日のヘルスケアを創造しています。■ポジション概要品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善をリード。国内法規制および社内規定への準拠を確実にし、文書管理、ITシステム導入、国内外の監査対応、トレーニングの統括を担当します。■業務内容・QMSに関する文書および記録の管理・運用・QMS関連ITシステムの導入・維持・管理の主導・国内外の行政査察および本社監査への対応・内部監査、外部監査、サプライヤー監査の実施・QMSに関連する教育トレーニング活動の統括・ビジネス上の課題や機会に関する上位者への報告■ポジションの魅力・グローバルHQとの連携を通じた国際的な業務経験・QMSのデジタル化やシステム導入を主導できる裁量の大きさ#LI-Hybrid

■ポジション概要新製品および既存製品の薬事活動全般を計画・実行していただくポジションです。規制の解釈や関係部署との連携、規制当局との協議・申請、市販後の保険収載通知やQMS適合、ライセンス維持管理を包括的に担当します。■業務内容・部署横断チームでの薬事戦略の策定・担当プロジェクトの薬事活動計画の立案・規制当局への相談および承認申請の実施・当局からの照会事項への回答作成と対応・保険収載通知や広告確認などの市販後支援・QMS適合性調査の対応やライセンス維持管理■ポジションの魅力・循環器（Heart Recovery）という社会的意義の大きい領域・グローバルチームの主要メンバーとして、英語を駆使し国境を越えた薬事戦略に貢献・在宅勤務を活用した柔軟な働き方#LI-Hybrid

臨床薬理部は、企画推進グループとPKMSグループからなり、グローバルな視点での医薬品の早期開発意思決定、用法用量の最適化のために、研究本部を含め関連部門との密接な連携の下、初期臨床開発戦略・臨床試験計画の立案・実施、および薬物動態解析，モデリング&シミュレーション業務（M&S）を行います。本職においてはグローバルプロジェクトチームの日本PKMS担当としてM&S業務および薬物動態解析を遂行いただきます。

迅速な承認取得を目指し開発薬事職として下記業務を担当します。・開発薬事戦略の立案・CTD作成・PMDAとの折衝

＜仕事内容＞板金加工用溶接機の営業/技術支援・溶接機販売の営業への技術支援・顧客へのデモンストレーションの実施・溶接機販売戦略の立案・溶接チームのマネジメント

• Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority.• Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval.• Prepares various pharmaceutical regulatory affairs documents in a timely and appropriate manner according to the product development plan.• Manages pharmaceutical regulatory affairs schedules for product development plan.• Working with internal concerned departments, prepares appendices attached to pharmaceutical regulatory affairs documents to be submitted to regulatory authority and submits them.• Negotiates with subcontractors and external parties about pharmaceutical affairs issues as needed.• Working collaboratively with other departments, reviews the documents (minutes, examination report, etc.) created by regulatory authority, builds a consensus and confirm the