ライフサイエンス（製薬、医療機器等）/東京23区外の転職求人一覧

About the job概要本ポジションは当社一人目のマーケターです。経営陣や営業組織と密に連携を取り、日本国内における事業展開をリードいただく想定となります。会社概要: 弊社は、MITとStanford大学院の卒業生によって2021年に設立されたリーガルテック企業です。創業当初から製品への高い信頼度を武器に、これまでは口コミ・紹介で大半の顧客基盤を拡大し、今日に至るまで外部機関からの資金調達は一切必要とせず、事業拡大に成功してきました。結果として、今では日本の5大法律事務所や数百の優良顧客へ導入いただいております。また、既に米国や韓国をはじめとする国外へも製品を展開しておりますが、成長をより一層加速させる為、積極的に採用を行っています。当社の魅力:資金調達を行わずに事業拡大を続けてきている稀有なスタートアップ環境優秀な人財に囲まれたチャレンジングな環境 国際的なチーム環境 (従業員の約半数が外国籍のメンバー)経営層含め、小さなお子様を抱えているメンバーも活躍中採用背景:事業が着実に成長を続ける中で少数精鋭体制でも最短距離で見込み顧客を成約まで結び付ける事が出来る組織体制となってきました。そのうえで今後は更に成長速度を加速するためにマーケティング施策にも力を入れなければならない時期に差し掛かっている為、本ポジションの採用へと至りました。想定業務:Webサイトを軸としたCVR改善や広告の運用展示会等イベント全般の進行管理 手荷物・造作物の管理参加人員の生産性の向上現場状況に合わせた改善活動等Hubspotを活用したMA設定・メールナーチャリング活動※上記はあくまで想定業務となり、確約されたものではありませんポジションの魅力:当社ではこれまでの顧客をほぼ口コミで獲得してきた為、社内ではマーケティングチームを置く事なく事業を拡大してきました。他方これからはマーケティング施策にも力を入れる時期に差し掛かっている為、これまでは手が付けることが出来なかった施策を講じながら成長速度を更に上げる歯車としてご活躍頂く事が可能です。#LI-Hybrid

・医療・生命科学分野等の画像解析アルゴリズム開発　　┗ 一部、画像以外のデータ解析業務もあり・関連アルゴリズムの調査検討、新規アルゴリズムの考案・発明、それらの実装・社内外のステークホルダーに対する技術プレゼンテーション・研究開発成果の学会発表、論文発表

職務概要患者登録から自社製品の納品および患者さんへの投与完了に至る一連のプロセスを管理し、必要なタイミングで顧客と連絡を行い、社内関連部門や社外取引先と協力をしながら症例（Case）をマネジメントしていただきます。医療従事者に一番近く、最も頻繁に直接対応を行う部署となり、医療従事者はもとより医療従事者を通じて患者さんへの最善の顧客体験を提供する、要となる部署となります。主な担当責任業務独自のポータルサイトへの患者さん登録から最終製品投与までの各症例管理を行っていただきます。患者さん固有の白血球細胞を使用した再生医療等製品のオーダー管理となり、各患者さんに適切なタイミングで戻すために高度な正確さが要求されます。またそのために、輸送や受注などのオペレーション業務の知識が必要になることがあります。医療従事者からの問い合わせや不具合事象発生時の対応。社内各部署と連携して対応内容を協議し、顧客窓口として電話やメールなどを用いて対応していただきます。また、対応経験を通じて継続した改善活動を行っていただきます。認証施設の医療従事者に対するポータルサイト使用トレーニングの実施や、e-Learningサイトの管理を行っていただきます。

すべての製品をご担当いただくFSEを募集しております。研修制度はきちんとしているので、製品経験が無かったり、FSEとしての経験が少なくても問題ありません。

【主な担当業務】・課の組織運営・ピープルマネジメント・自社製品の改良対応（ユーザーニーズおよびシーズ対応）・ソフトウェアのバージョンアップ対応・コーディングベンダー対応（仕様設計およびベンダーコントロール）・装置の設計変更対応（仕様設計及びベンダーコントロール）・消耗品（試薬ボトル・カートリッジ等）の仕様変更・機器クレームに対する調査・検証・改善業務・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務

■配属組織の紹介（組織のミッション、増員・新設の背景等）本ポジションは、「Product Quality Assurance」に所属し日本国内で開発し製造する製品の品質に対して責任を持つ組織となります。■職務内容（ミッション、具体的な業務内容）当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。本ポジションは、その改革の一翼を担います。主には、日本国内で製造される製品の、設計・開発や設計変更プロセス、および、製造工場・修理工場における品質業務に関するプロセスを強化します。また、そのための各種活動を企画・推進していただきます。今後は所属組織を拡大し、組織のマネジメントもしていただく予定です。【具体的には】1.製品の不具合や苦情を減らすための活動やプログラムの特定、優先順位を設定、実施。・例：製品の不具合や苦情をより効率的に製品の改良につなげるためのプロセスの強化2.他のリージョンと足並みを揃えたQMSプロセスの強化・グローバルレベルで統一していく各種QMSプロセスをProduct Quality Assurance Japan組織に適用していきます。この際に日本で直面する問題を特定し、解決に向けた課題設定をしたうえで課題解決を推進いただきます。3. Product Quality Assurance Japan組織の関わるプロセスをより効率化する取り組みの推進4.社内外コミュニケーションの一貫性を確保するための、品質部門およびその他関係各部署との強固な連携とその維持・市場に提供している製品の品質保証に関する問い合わせが発生した際の関係部署とのコミュニケーションプロセスの改善を推進いただきます。5.グローバル品質部門や、関連部門と協力して、透明性のある出荷止めプロセスを実施し、併せて、そのプロセスの改善を図る。・グローバルでアライメントされた出荷止めプロセスを日本で実行できる形に落とし込んでいただきます。6. Product Quality Assurance Japan組織の活動のモニタリング・モ

◆職務内容（優先度順）（1）市販後品質不具合の解決推進　　品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ　　国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携（2）行政当局対応　　　各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ　※上記（1）（2）の記録文書は基本英語で作成◆キャリアイメージ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もあり、グローバルキャリア形成に繋げていただけます。・品質保証に関する専門知識をグローバル規模で活用していただけます。

■職務内容大きくは下記4点の職務を担当いただきます。　①市場で当社製品が安全に使用されていることを監視する業務の一環として、市場から上がってくる情報を基にトレンド分析を行う　②分析結果の報告業務（報告書作成業務）　③品質問題の調査　④海外との連携業務（グローバル共通の分析ツール、ルール統合等）への参加　⑤これら業務の改善、効率化、および関連業務■職務の魅力当社製品を安心、安全に使用してもらうための重要な業務の一つです。我々の分析結果から品質的な問題が疑われれば関係部署へフィードバックし、製品の改善に反映するなど、安全性向上の一翼を担います。同時に幅広い製品知識を身につけることもできます。また、これから当社としてのグローバル標準となるような統計分析手法などを作っていく業務にトライすることもできます。

・担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行