薬事、メディカルライティングの転職求人一覧

The position is responsible for all operations related to drug pricing and insurance reimbursement for the company's products, aiming to maximize product value and patient access. This involves leading price negotiations , collaborating with internal teams including global headquarters to set pricing strategies , handling post-launch price revisions , and ensuring all reimbursement requirements are met for timely product launches. The role also includes representing the company and contributing to industry association activities to help shape the rules and regulations governing the pharmaceutical market.■Key Responsibilities- Lead drug price negotiations to obtain appropriate pricing that reflects product value , including setting target prices and developing negotiation strategies in collaboration with global and local teams.- Manage all matters necessary for the insurance reimbursement of products, identifying requirements for assets in de

This senior leadership role is responsible for directing a pricing group to secure successful pricing outcomes for new drugs and manage price revisions. The director will lead strategic price negotiations with Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) , develop pricing strategies for pipeline products , and contribute to business planning by analyzing the healthcare and pricing environment. A key aspect of the position involves collaborating with internal departments , aligning with global pricing and market access teams , and building strong external relationships with MHLW officials and industry associations.■Key Responsibilities:- Lead the pricing group, which includes supporting and developing team members' capabilities.- Direct strategic price negotiations with the MHLW for the company's products and manage the preparation for these negotiations.- Assess the price potential of pipeline products by working closely with the Ma

This position is focused on developing and implementing market access strategies for new assets. The role involves leading a cross-functional team to ensure optimal patient access and appropriate pricing. The ideal candidate will scrutinize commercialization plans, obtain endorsements from therapeutic area leads, and support new asset analysis. This position also requires developing value claims for brand NDA submissions and supporting long-range revenue and expense forecasting.■Responsibilities- Develop and implement access plans for assigned assets, including scenario-based pricing assumptions and strategic initiatives to accelerate launch timing.- Lead discussions and presentations to senior management to secure funding for launch optimization projects, such as HEOR and HTA.- Work closely with a variety of internal colleagues, including Global Access & Value and Global Medicine Team, through JMT/JVT/JAT.- Participate in committees like JD

■ご紹介する企業について160年以上の歴史を持つ企業です。ヘルスケアと農業の分野で世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献しており、世界83カ国で事業を展開しています。医薬品事業においては、循環器、オンコロジー（腫瘍）、希少疾患、婦人科領域などでアンメット・ニーズに応える革新的な治療薬を提供しています。■業務内容・価格設定と償還、HTA（医療技術評価）における機会とリスクを含む可能性のあるシナリオの開発と、上級管理職とグローバル組織への提案の提出に責任を持ちます。・価格設定と医療経済の上級専門家として、価格設定と医療経済の専門家グループを率いて、価格設定当局などの内部関係者と外部関係者の関与を図ります。・パイプラインの将来の発売と資産価値の最大化のための重要なポイントについて、グローバル市場アクセス、グローバル新製品の商業化、およびローカルの早期商業化の専門家と調整し、戦略を立てます。・関連委員会、業界プロジェクトへの参加、研究グループの維持などにより、他社のP&Rスペシャリストとの良好なコミュニケーションを確保し、有益な情報を入手できるように、業界グループの活動に貢献します。・チームメンバーと関連機能へのP&Rに関する社内トレーニングを含め、情報を収集、分析、共有することにより、関連機能間で医療政策、NHIシステム、価格設定ルールに関する必要な情報の認識を高め、ルールを活用したり遵守したりします■勤務地について大阪もしくは東京ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Hybrid#LI-KN

■業務内容・価格設定と償還、HTA（医療技術評価）における機会とリスクを含む可能性のあるシナリオの開発と、上級管理職とグローバル組織への提案。・価格設定と医療経済の上級専門家として、価格設定と医療経済の専門家グループを率いて、価格設定当局などの内部関係者と外部関係者の関与を図ります。・パイプラインの将来の発売と資産価値の最大化のための重要なポイントについて、グローバル市場アクセス、グローバル新製品の商業化、およびローカルの早期商業化の専門家と調整し、戦略を立てます。・関連委員会、業界プロジェクトへの参加、研究グループの維持などにより、他社のP&Rスペシャリストとの良好なコミュニケーションを確保し、有益な情報を入手できるように、業界グループの活動に貢献します。・チームメンバーと関連機能へのP&Rに関する社内トレーニングを含め、情報を収集、分析、共有することにより、関連機能間で医療政策、NHIシステム、価格設定ルールに関する必要な情報の認識を高め、ルールを活用したり遵守したりします■勤務地について大阪もしくは東京ご関心いただけましたら、ぜひご応募ください。

Lead strategic regulatory initiatives and grow your career with a global leader in innovative pharmaceutical solutions.■About the companyOur client is a well-established international pharmaceutical company with a strong presence in Japan. They are dedicated to developing and delivering life-changing medications, fostering a collaborative and supportive work environment for their employees.■ Position OverviewYou will be responsible for developing and executing regulatory strategies for pharmaceutical devices in the Japanese market. You will collaborate with cross-functional teams, ensuring compliance and navigating complex regulatory landscapes. You'll lead the regulatory affairs function and build strong relationships with external stakeholders.■ Responsibilities* Lead the development and implementation of regulatory strategies for pharmaceutical devices.* Manage regulatory submissions and approvals for new and existing products.* Ensure co

【スキンケア化粧品】スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。●お任せする業務内容・化粧品の処方（化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です）／素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管【メイクアップ化粧品】メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。●お任せする業務内容・化粧品の処方開発（ファンデーション・コンシーラー・化粧下地・チーク・口紅・アイシャドウ・マスカラ等幅広い製品です）／素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管＜チームで業務に取り組む環境です。＞1つのチームが3人から4人で構成されており、チーム内で案件を個々に振り分けています。チームにはアシスタントも在籍しております。

迅速な承認取得を目指し開発薬事職として下記業務を担当します。・開発薬事戦略の立案・CTD作成・PMDAとの折衝

• Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority.• Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval.• Prepares various pharmaceutical regulatory affairs documents in a timely and appropriate manner according to the product development plan.• Manages pharmaceutical regulatory affairs schedules for product development plan.• Working with internal concerned departments, prepares appendices attached to pharmaceutical regulatory affairs documents to be submitted to regulatory authority and submits them.• Negotiates with subcontractors and external parties about pharmaceutical affairs issues as needed.• Working collaboratively with other departments, reviews the documents (minutes, examination report, etc.) created by regulatory authority, builds a consensus and confirm the