薬事、メディカルライティングの転職求人一覧

This role at a leading global pharmaceutical company focuses on driving strategic pricing decisions that safeguard business value and accelerate patient access to products. The position involves shaping pro-innovation pricing frameworks through collaboration with the Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) and industry stakeholders, while also managing pricing strategies for the company's portfolio.■Key Responsibilities- Strategic Pricing & Negotiation: Develop and execute National Health Insurance (NHI) pricing strategies for new drugs, including preparing dossiers and leading negotiations with the MHLW.- Cross-Functional Leadership: Build strong alignment and partnerships among cross-functional and global teams to ensure optimal price setting.- Market Analysis & Planning: Develop price assumptions and scenario plans for pipeline and inline assets, as well as business development opportunities, while monitoring competitor pricing, poli

【スキンケア化粧品】スキンケア化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。●お任せする業務内容・化粧品の処方（化粧水・乳液・クレンジング・日焼け止め・洗顔・ボディーソープ・シャンプー・美容液・オールインワン・染毛剤・マウスウォッシュ等幅広い製品です）／素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管【メイクアップ化粧品】メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発に携わって頂きます。仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し、完成へと至ります。1案件あたりの受注から完成までの期間は2.3か月～1年程度となります。●お任せする業務内容・化粧品の処方開発（ファンデーション・コンシーラー・化粧下地・チーク・口紅・アイシャドウ・マスカラ等幅広い製品です）／素材や原料の選定／試作／官能評価／製造スケールへの移管＜チームで業務に取り組む環境です。＞1つのチームが3人から4人で構成されており、チーム内で案件を個々に振り分けています。チームにはアシスタントも在籍しております。

迅速な承認取得を目指し開発薬事職として下記業務を担当します。・開発薬事戦略の立案・CTD作成・PMDAとの折衝

• Serving as a contact point for the company, coordinates for pharmaceutical affairs matters on product development between internal concerned departments and regulatory authority.• Performs pharmaceutical regulatory affairs tasks for obtaining pharmaceutical product approval.• Prepares various pharmaceutical regulatory affairs documents in a timely and appropriate manner according to the product development plan.• Manages pharmaceutical regulatory affairs schedules for product development plan.• Working with internal concerned departments, prepares appendices attached to pharmaceutical regulatory affairs documents to be submitted to regulatory authority and submits them.• Negotiates with subcontractors and external parties about pharmaceutical affairs issues as needed.• Working collaboratively with other departments, reviews the documents (minutes, examination report, etc.) created by regulatory authority, builds a consensus and confirm the