品質保証、品質管理/群馬の転職求人一覧

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Kyowa Kirin Co., Ltd. (協和キリン株式会社)
グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務

【本ポジションの魅力】グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。【業務内容】GMPに沿った品質保証業務医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定逸脱管理製造方法、試験法、規格等の変更管理製造所との取り決めの締結及び更新製造所等へのGMP査察文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)当局査察対応その他
給与
年収500 〜 1,000万円
職種
品質保証、品質管理
勤務地
群馬

Kyowa Kirin Co., Ltd. (協和キリン株式会社)
バイオ医薬品品質管理(製品)統括

【本ポジションの魅力】グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。【業務内容】医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備規制当局/協力会社に対する査察/監査対応バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括分析委託先への技術移管・技術支援
給与
年収500 〜 1,000万円
職種
品質保証、品質管理
勤務地
群馬

Kyowa Kirin Co., Ltd. (協和キリン株式会社)
医薬品製造に関する原料資材の品質管理責任者

【本ポジションの魅力】グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、製造に用いる原料資材の品質管理業務全般を取りまとめる立場(品質管理責任者/副品質管理責任者)として係わることができる。また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S及びcGMP規制動向を経験できる。【業務内容】医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務医薬品等の原料資材品質管理責任者医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善査察、監査対応、承認申請書の確認医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務医薬品等の原料資材業務の業務改善
給与
年収500 〜 1,000万円
職種
品質保証、品質管理
勤務地
群馬
社名非公開

医薬品に関する製品の分析業務

【業務内容】医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での動物細胞を用いた活性試験、酵素抗体法による力価試験、機器分析等による理化学試験、薬局方試験など定常的分析を主とする品質管理業務上記試験に係る試験結果解析、試験結果報告書等の文書作成品質管理一般業務(機器管理、試験室管理など)、その他
給与
年収500 〜 1,000万円
職種
品質保証、品質管理
勤務地
群馬

Kyowa Kirin Co., Ltd. (協和キリン株式会社)
医薬品製造に関する原料資材の品質管理業務

【業務内容】医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務医薬品等の原料資材検体採取・管理医薬品等の原料資材受入試験医薬品等の原料資材受入試験に関する文書作成医薬品等の原料資材受入試験に関する設備機器導入および管理医薬品等の原料資材に関する文書管理品質管理一般業務(試験室管理など)
給与
年収500 〜 1,000万円
職種
品質保証、品質管理
勤務地
群馬
表示数:
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