設備保全、設備管理、その他/東京23区の転職求人一覧

保険戦略、エビデンス戦略を中心とするマーケットアクセスの推進および状況によりチームマネージメントを行う。特定あるいは全体のフランチャイズに関わる範囲をカバーし、専門性を生かした戦略提言を含むマーケットアクセス業務を行う。また、社内外のパートナーと協働しマーケットアクセスの外部環境の形成を行う。【保険戦略の推進】新製品保険戦略の検討、立案、事業部との合意形成C区分及び定義変更案件に関する保険プロジェクトリード。保険適用希望書の作成および厚生労働省との交渉、保険申請に必要なエビデンス収集やエビデンス作りを含む。保険申請に必要な費用対効果評価分析（該当製品のみ）保険戦略に基づく学会・KOLとのコミュニケーション既存製品の償還価格マネジメント医療技術評価提案の医学会との協働社内関係者への医療機器保険制度やその動向の周知医療機器産業会の活動【エビデンス戦略】 エビデンス作成戦略としてデータベースを用いた製品関連研究の立案、提案、実行 国内エビデンスチームやHEMAデータ分析チームなどとの協働 エビデンス普及戦略として価値の可視化を進めるためにHEMAツールの国内導入や独自開発 社内パートナーと協働し社内啓発トレーニングの企画運営【共通】 既存にとらわれないマーケットアクセス手法の開発と社内普及 アジアパシフィックやその他海外の社員との協働

Key ResponsibilitiesLead planning, development and management of our technical facility, in close collaboration with Japan team and global functional team.Provide technical expertise throughout the project’s execution phase , including planning, engineering, procurement, fabrication, installation, and commissioning. Perform analysis and develop basic instrumentation, control specifications, sizing of equipment and other infrastructure.Support development and review of basic plant and equipment layout / general arrangement.Work with the Plant Operations Manager to maintain HVAC, electrical and mechanical equipment, gas supply, cryogenic and liquefaction equipment, etc. in the occupied space while closely collaborating with the property management facilities team. Monitor and maintain key metrics in laboratory such as cryogenic system’s index, temperature, humidity, are at desired level.Work with vendors to ensure all the laboratory and othe

・配管設計基準、仕様書、工程管理、見積り等の作成・機器配置、配管ルートの計画、空間調整

・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。【業務内容】内視鏡AIの性能評価試験の設計及びデザイン等の戦略試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティングPMDA等の行政機関対応（薬事チームと連携していただきます）企画・ライティングチームのメンバーマネジメント臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し臨床開発業務や人員に関する予算管理　【臨床開発組織の主な役割】以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。20,000症例のデータ収集を目的として臨床研究のモニタリング及び進捗管理30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝CRO管理及びコントロール社内試験及び性能評価試験の設計デザイン試験実施に伴う医師招聘や対応統計解析

・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。【業務内容】モニタリングチームのメンバーマネジメント内視鏡AI開発に伴う臨床研究及び共同研究のリード研究及び試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝CROコントロール臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し臨床開発業務や人員に関する予算管理【臨床開発組織の主な役割】以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝CRO管理及びコントロール社内試験及び性能評価試験の設計デザイン試験実施に伴う医師招聘や対応統計解析

■業務内容・臨床教育に関連するあらゆる分野の戦略の立案と開発を担当し手頂きます。・ビジネス目標を達成するためのトレーニングや教育プログラム、プラットフォームやツール、講演者やKOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など、臨床教育に関連するあらゆる分野における戦略の立案と開発を担当します。・KOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など。・優れた実行力、組織力、協調性をもって、急成長をサポートしていただきます。・結果重視の戦略的思考を持っている方。・KOL、医療従事者と中長期的な関係を構築し、業績にプラスの影響を与える。・ビジネス成果にポジティブな影響を与えるために、KOLなどと長期的な関係を築き、日本・アジア・パシフィックのメンバーとして活躍します。・日本におけるリーダーシップチームの一員となっていただきます。・ 日本における臨床教育のビジョン、戦略、活動に対する責任を負う。・ マーケティングチームと協力し、マーケティングおよび商業戦略目標に沿った臨床活動の定義と検証を行う。・マーケティングおよび商業的な戦略目標に沿った臨床活動の定義と検証について、マーケティングチームと協働する。・医師の成長のための臨床教育プログラム、プロジェクト、カリキュラムを計画、実行、評価する。・マーケティング、イベント、コングレスをサポートする・ APACのスピーカーやKOLを管理し、アドバイザリーボードを開発する。

・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。仕事内容内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。【具体的な業務内容】プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上)共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝【このポジションの醍醐味】がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる世界でも新しい領域として注目されている医療AI（SaMD）の製品に関わる事ができるる海外を含めた臨床開発の経験が得られる臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る【求められる成果 】臨床研究の円滑な推進

•Organizes and handles a variety of logistics issues in a regulated international environment and overlooks supply chains in the regions.•Serves as liaison between sales, technical support, and operations teams to develop concepts and coordinate process knowledge.•Duties involve, but are not limited to overlooking supply chain services, inventory control, critical parts availability, material handling, import-export control, shipment of goods, and third-party warehousing or services. •Inform the regional Align teams about shipment plans and liaise with clinical trainer/tech support team regarding scanner trainings and installations.•Researching new ways and alternative methods to improve operational efficiency.•Ensuring documentation of supported process and systems are existed and up to date.•Keeping team members motivated and organizing appropriate training.•Ensuring the business operates within the company's mission statement.•Investigati