ライフサイエンス（製薬、医療機器等）の転職求人一覧

■業務内容・臨床教育に関連するあらゆる分野の戦略の立案と開発を担当し手頂きます。・ビジネス目標を達成するためのトレーニングや教育プログラム、プラットフォームやツール、講演者やKOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など、臨床教育に関連するあらゆる分野における戦略の立案と開発を担当します。・KOLの管理、日本における臨床教育プロジェクトの実施など。・優れた実行力、組織力、協調性をもって、急成長をサポートしていただきます。・結果重視の戦略的思考を持っている方。・KOL、医療従事者と中長期的な関係を構築し、業績にプラスの影響を与える。・ビジネス成果にポジティブな影響を与えるために、KOLなどと長期的な関係を築き、日本・アジア・パシフィックのメンバーとして活躍します。・日本におけるリーダーシップチームの一員となっていただきます。・ 日本における臨床教育のビジョン、戦略、活動に対する責任を負う。・ マーケティングチームと協力し、マーケティングおよび商業戦略目標に沿った臨床活動の定義と検証を行う。・マーケティングおよび商業的な戦略目標に沿った臨床活動の定義と検証について、マーケティングチームと協働する。・医師の成長のための臨床教育プログラム、プロジェクト、カリキュラムを計画、実行、評価する。・マーケティング、イベント、コングレスをサポートする・ APACのスピーカーやKOLを管理し、アドバイザリーボードを開発する。

Medical Advisors provide medical and scientific expertise and guidance to investigators and CSU (Clinical Study Unit staff performing clinical trials within a CSU cluster to ensure patient safety and scientific integrity of the protocol which ensures the reliability of information provided to agencies at submission. They are therapeutically aligned medical experts in the country/region for the studies/projects they are responsible for. They provide appropriate medical and scientific feedback to Local CSU operations teams as well as global R&D Medical Operations, i.e., Clinical Research Director (CRD), Global Feasibility Lead (GFL), TA early planning leads, global project team, pharmacovigilance, and regulatory affairs. They ensure the medical and scientific collaboration with medical functions in the respective Business Units in the countries of their responsibility and with investigators, trialists, medical experts, and Key Opinion Leaders

日本国内で販売される医薬品に関する「日本語添付文書（J-PI）」の作成・改訂・維持を担当します。グローバルラベリング戦略と整合を取りつつ、PMDAをはじめとする当局への対応や、関連部門・ベンダーとの連携、業務プロセスの管理を通じて、適切なラベリング情報の提供をリードする役割です。■主な業務：日本語添付文書（J-PI）の戦略立案、作成、改訂、当局への提出PMDAからの照会対応、新様式への改訂相談グローバルCCDS更新への対応J-PIに関連する情報管理・通知・業務継承対応患者向け資材（Medication Guideなど）の作成・改訂・PMDA相談ラベリング業務に関連するプロセス・ベンダー・予算の管理安全対策関連業務（DSC参加、GVP査察対応）医薬品製造・供給・メディカル部門等との連携グローバルラベリングチームとの情報共有・プロジェクト連携（E2Eラベリング含む）