アプリケーションスペシャリスト、クリニカルスペシャリストの転職求人一覧

・Network design and architecture・Network implementation and operations・Network security and optimization

・Lead the successful implementation/roll-out of SAP Fi/Co・Manage team of about 5~7 people・Work closely with local senior leaders and global stakeholders (Asia, Europe, North America)

・Work as the main point of contact regarding the Atlassian tools suite.・Maintain documentation related to Atlassian tool’s usage, and continuously improve them.・Business English (communicate with global team) and Japanese (communicate with local users)

クリニカルリサーチ部スペシャリストは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令（臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP）・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。クリニカルリサーチ部スペシャリストは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む）治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等への参加と必要な社内活動薬事部、安全管理、品質保証部等関連部署のサポート業務

職責クリニカルリサーチ部マネージャー・シニアマネージャーは薬機法及び臨床研究法に関連する施行規則・施行令・省令（臨床治験にかかるJ-GCP、使用成績調査にかかるGPSP）・通知・通達などを遵守し、関連部署と協同で薬事承認に関連する臨床治験、使用成績調査を実施し薬事承認申請に貢献しクリニカルリサーチ部長に報告する。主な職務クリニカルリサーチ部マネージャー/シニアマネージャーは、主に以下のクリニカルリサーチ部業務を行う製品の薬事申請業務に必要な臨床治験・使用成績調査にかかる組織体制の維持・手順書の整備治験実施・使用成績調査に関連した行政とのやり取りに関する業務（各種相談の準備、各種資料・計画届・報告書の作成、提出、疑義・照会事項対応、適合性調査対応等を含む）治験・使用成績調査に関連した各外部委託業社の選定並びに維持管理治験にかかる予算立案・管理治験・使用成績調査実施に当たっては海外製造元と協力し計画の立案・業務調整業務業界団体等への参加と必要な社内活動薬事部、安全管理、品質保証部等関連部署のサポート業務

■概要・ヘルスケア業界をリードしている同社にて、同社全体のコンプライアンスを監督し、主要なコンプライアンス・プログラムを実行していただく重要なポジションとなります。・日本国内を中心に、事業会社、製造拠点間のコンプライアンス活動を実施し、監督頂きます。・コンプライアンス専門家チームを指揮し、製造拠点におけるコンプライアンス活動を指揮していただき、また、デューデリジェンス、統合、規制当局とのやり取り、規制当局の査察、査察準備、規制当局とのやり取りを行っていただきます。・社内外のパートナーと協働しマーケットアクセスの外部環境の形成をグローバルや社内関係部署と行っていただきます。・品質・薬事・コンプライアンスのご経験豊富、且つ業界を代表する同社にてご経験を活かしたい、キャリアアップをしたい方ぜひお越しください。■業務内容詳細・コンプライアンス戦略。・コンプライアンスリスクの優先順位付けを行う。・ 主題分野の専門家として規制当局の査察時のオンサイトサポートや、必要に応じて規制当局の査察への対応をレビューする。・ コンプライアンス専門家のチームを率い、コンプライアンス監督を行い、コンプライアンスプログラムを実行する。・組織人材戦略を確立する。

・ユーザー部門の要望ヒアリング、業務整理・分析・要望をもとにしたシステム企画・要件定義・開発・運用

・Responsible for the management of the SAP environment, providing technical support and leadership on SAP Basis systems.・Designs and develops SAP architecture requirements and specifications to ensure the system is meeting enterprise architecture.・Interacting with a third party to configure, monitor, tune, and troubleshoot the SAP technical environment.#LI-Hybrid

・Salesforceの運用全般・Salesforce利用上に関する問い合わせ対応・SalesforceをはじめとするCRMツールを統合的に活用し、幅広い業務改善を担当