メディカルアフェアーズ、学術/関東の転職求人一覧

Role Responsibilities・Collaborating with Japanese and Corporate leadership, the role sets the priorities for XXXXX’s activities to ensure alignment with business objectives, achieve focus and results, and leads XXXXX’s external footprint in Japan.・The role develops and executes a differentiated public affairs strategy that will protect and advance XXXXX’s interests, reputation and commercial objectives to meet XXXXX’s business goals in Japan and create greater visibility and give XXXXX a prominent voice with policymakers.・The role represents and ensures that XXXXX plays a leadership role in key trade and business associations operating in Japan, and that advocacy positions and activities are aligned with XXXXX positions.In particular the role:・Assesses the impact of the external policy environment on business strategy, and provide counsel in business planning decisions (operating plan, business reviews, business development work, etc.)・Proac

■職務目的 ・Design and prepare electronic Case Report Form (eCRF), electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) and Interactive Response Technology (IRT). ・Lead other departments to achieve all required production. ・Prepare required documents for Clinical Data Strategy and Operations. ・Design and prepare database, system checks, and data review dashboards including key risk indicators. ・Provide high quality clinical data set for analysis.

■職務目的 日本の臨床開発プロジェクトを統計的観点からサポートする責任を担う。臨床試験の計画及び実施，個々の試験から得られたデータの統計解析及び報告，並びに規制当局への承認申請及び査察に関する統計的知識及び経験により協調的かつ計画的な行動で臨床開発プロジェクトをサポートする。 ■主な責務 • 臨床試験又はその他の科学的研究に関する試験のデザイン，解析及び報告に対して統計的な知識を提供する。試験実施計画書及び統計解析計画書を作成する。科学的研究において適切な統計手法を用いて解析を実施する。 • 解析計画書に従って統計解析を実施する。統計プログラマーと協力し，合意されたスケジュールに従って適切な解析結果を確実に提供する。 • 解析結果の提示方法及び結果の解釈を検討し，科学的研究の学会発表や論文公表に協力する。報告書及び論文の正確性及び内部整合性を確保する。 • 科学的に適切なデータ収集手段を検討する。データの問題又は試験計画からの逸脱を特定し共有する。データベースロック実施のためにデータサイエンスのメンバーと連携する。 • プロジェクトチームと協力して業務を遂行する。他部署のメンバーに統計的な考え方を明確に説明する。質問に回答し，データに基づいて解析を検討する。他部署のメンバーとの協力関係を構築する。 • 当局との対応をサポートする。 PMDAからのリクエストや意見に基づいて臨床試験データの解析を実施し，回答作成をサポートする

HIV/OVID-19, will provide overall therapeutic area leadership of the Medical Affairs organization for Japan. The Sr. Director of Medical Affairs will be accountable for building a world-class Medical Affairs team, establishing reputation of Our company in the targeted disease area space and will lead development of the model and vision for the targeted therapeutic area in close align with Business Franchise while ensuring cross functional alignment to deliver against that vision.

■企業概要： 世界的実験動物供給メーカーです。新薬開発における受託試験、 受託飼育、微生物検査などのサービスをワンストップで提供している唯一の世界的企業です。 ・新薬開発に必要不可欠な研究材料（実験動物）を高品質で長期的安定的に提供することを可能にし、国内外の医療の発展に貢献しています。 ・世界的な医学雑誌に掲載される研究成果においても同社の製品が多く使用されており、「前臨床（安全性・毒性）試験」「品質試験」のリーディングカンパニーとして名を馳せています。 ■業務内容お客様に対して学術的な知識を提供していただきます。 営業サポートや社内/社外へのエデュケーションも担っていただきます。