メディカル・医療/転勤なしの転職求人一覧

■配属組織の紹介（組織のミッション、増員・新設の背景等）本ポジションは、「Product Quality Assurance」に所属し日本国内で開発し製造する製品の品質に対して責任を持つ組織となります。■職務内容（ミッション、具体的な業務内容）当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります。本ポジションは、その改革の一翼を担います。主には、日本国内で製造される製品の、設計・開発や設計変更プロセス、および、製造工場・修理工場における品質業務に関するプロセスを強化します。また、そのための各種活動を企画・推進していただきます。今後は所属組織を拡大し、組織のマネジメントもしていただく予定です。【具体的には】1.製品の不具合や苦情を減らすための活動やプログラムの特定、優先順位を設定、実施。・例：製品の不具合や苦情をより効率的に製品の改良につなげるためのプロセスの強化2.他のリージョンと足並みを揃えたQMSプロセスの強化・グローバルレベルで統一していく各種QMSプロセスをProduct Quality Assurance Japan組織に適用していきます。この際に日本で直面する問題を特定し、解決に向けた課題設定をしたうえで課題解決を推進いただきます。3. Product Quality Assurance Japan組織の関わるプロセスをより効率化する取り組みの推進4.社内外コミュニケーションの一貫性を確保するための、品質部門およびその他関係各部署との強固な連携とその維持・市場に提供している製品の品質保証に関する問い合わせが発生した際の関係部署とのコミュニケーションプロセスの改善を推進いただきます。5.グローバル品質部門や、関連部門と協力して、透明性のある出荷止めプロセスを実施し、併せて、そのプロセスの改善を図る。・グローバルでアライメントされた出荷止めプロセスを日本で実行できる形に落とし込んでいただきます。6. Product Quality Assurance Japan組織の活動のモニタリング・モ

◆職務内容（優先度順）（1）市販後品質不具合の解決推進　　品質問題に関連したリコール等の措置判断の取りまとめ　　国内工場をはじめとした関連部署および海外の現地社員との連携（2）行政当局対応　　　各国行政からの品質問題や医療事故報告に関連した問合せ回答の作成・取りまとめ　※上記（1）（2）の記録文書は基本英語で作成◆キャリアイメージ・海外品質保証マネジメントとコミュニケーション機会もあり、グローバルキャリア形成に繋げていただけます。・品質保証に関する専門知識をグローバル規模で活用していただけます。

■企業概要臨床検査薬、基礎研究用試薬をメインに、医薬品・バイオ産業全体に幅広く事業を展開しているニッチトップシェアカンパニーです。確かな技術を活かし、グループ会社と連携した治療薬の創薬支援事業や、診断薬分野での新規事業に積極的に取り組んでおります。5年連続最高益を達成しており、今後の更なる成長に向け、下記のようなご経験者を積極的に探しております。■業務内容国内の大手検査センターに対して自己免疫疾患関連検査試薬等の営業活動、販売促進活動、販売後製品のアフターフォローを行っていただきます。

リスクの高い製品（クラスⅢ）の臨床性能試験～薬事申請・保険適用までを担当するリーダーポジションの募集です。業務内容・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビュー、申請資料の作成、当局対応・保険適用希望書の作成、当局対応