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GLP品質保証 非臨床監査スペシャリストのポジション！■ご紹介する企業について100年以上の歴史を持つ、特化したグローバルな製薬会社です。■ポジション概要信頼性保証オーディットチームの一員として、主に非臨床監査責任者として活躍します。GLP試験の監査、信頼性基準に基づく監査業務を担い、業務の信頼性を保証し、品質向上に貢献します。チームマネージャーを補佐し、リーダーシップを発揮しながら、自律的に業務を遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。■業務内容- GLP省令、信頼性基準に基づいた各種非臨床監査試験の監査- 製造販売承認申請資料監査- コンピュータ化システムの品質・信頼性の保証- 非臨床試験開発業務受託機関の事前評価・定期監査- 関連SOPの管理- 監査計画の戦略的立案と改訂- 被監査部門業務の品質向上- 監査の品質向上と効率化に向けたプロセスの改革提案- 業界団体活動を通じた社外ネットワーク構築ご興味がございましたら、ぜひご応募ください。#LI-Remote