安全性管理、品質保証、品質管理/山口の転職求人一覧

9件見つかりました
社名非公開

【山口】経口固形製剤の品質管理業務/事務職

当工場で生産した経口固形製剤(低分子医薬品)を国内外の患者さんに届けることにより、我々の存在価値・やりがいを実感できる。当局対応を通じ低分子医薬品に求められる最新の規制や知識に触れ、最新の技術・設備・
業務内容・生産計画の立案及び調整、並びに本社各部門との連絡及び調整・製品納期等について、製造管理及び包装・表示管理に関する部署との連絡及び調整等
給与
年収300 〜 600万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

【山口】無菌製剤工程の環境モニタリング課長代理もしくはチームリーダー候補 ~医薬品業界のリーディングカンパニー/福利厚生充実~

【職務内容】無菌医薬品の製造において、無菌保証するための無菌的な環境モニタリング、工程管理試験用検体のサンプリングを実施するチームのマネジメント具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤及びワクチン)の環境モニタリングに関するサンプリングを実施し、出品品質を保証する業務として以下をご担当いただきます。・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング・GMP要件に基づく、環境モニタリングのデータ処理及び文書管理・環境モニタリング計画の立案・査察や監査時の対応・作業改善・効率化に関する業務などグローバル旗艦工場である光工場では日常的に英語を使用したコミュニケーションがあるためチャレンジに溢れた環境ですが、製造現場における実務は日本語でのコミュニケーション能力が求められます。グローバルメンバーに光工場の良さをアピールすることに加えて、現場ではシフトコントロール等のマネジメントを担っていただける人材を求めています。【募集部門の紹介】光工場は、国内外の患者さんに向けた数多くの医薬品、原薬及びワクチンを製造しており日本のみならず全世界で30以上あるタケダのネットワークの中で中核となる工場の一つです。その中で、光製薬品質部微生物試験Gでは「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。
給与
年収500 〜 1,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

【山口】医薬品の製造業務

【業務内容】GMP製造設備での経口医薬品の製造作業を主とする以下の業務•製造作業(製剤工程・包装工程)•上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務•製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他【本ポジションの魅力】・経口医薬品製造のオペレーターとして、GMPに準拠した製造工程作業及び製造設備の運転管理に関する知識と経験を習得できる。・研究開発型の工場であるため、新薬や治験薬の製造、バリデーション業務等に携わることができる。・医薬品の製造のため、作業環境(温度・湿度管理徹底)、衛生面が良い。【採用背景】新薬の導入、グローバル製品の製造出荷対応のため、増員が必要
給与
年収320 〜 600万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

【山口】経口固形製剤の品質管理に係るマネジメント業務(製品試験・安定性試験)/経営職

【業務内容】下記業務を行う部署のマネジメント業務全般1.経口固形製剤の試験検査の実施および報告2.工程試験の実施及び報告3.安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理3.試験検査設備・機器の保守および管理4.製品品質照査(PQR)の実施および報告5.部署内の変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応6.国内外査察、監査対応【本ポジションの魅力】 経口固形製剤の基幹工場での品質管理業務であり、今後のグローバル展開の新薬の立上げ及びそれに伴うグローバルな品質管理の経験を積むことができる【採用背景】品質管理経験を有した管理職が自社で手薄となっているため
給与
年収1,000 〜 1,200万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

【山口】経口固形製剤の品質管理に係る業務(製品試験・安定性試験)/企画職または経営職

【業務内容】下記業務を行う部署のマネジメント及び業務改善を担う。1.経口固形製剤の試験検査の実施および報告2.工程試験の実施及び報告3.安定性試験の試験計画、評価、サンプル管理3.試験検査設備・機器の保守および管理4.製品品質照査(PQR)の実施および報告5.変更管理、逸脱管理、CAPAへの対応6.国内外査察、監査対応7.メンバーへの技術支援、教育【本ポジションの魅力】 経口固形製剤の品質管理業務全般を取りまとめる立場としてマネジメントの経験を積むことができる。また、今後グローバル展開が計画されており、グローバルな品質管理の経験を積むことができる。【採用背景】品質管理経験を有した管理職が自社で手薄となっているため
給与
年収600 〜 1,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

【山口】経口固形製剤の品質管理に係る分析業務(微生物・環境試験、洗浄バリデーション)

【業務内容】・経口固形医薬品および医薬品原料の微生物試験・製造用水の品質試験・製造設備の洗浄バリデーション・製造および試験エリアの環境試験・製造用水のサンプリング・結果報告等の文書作成・他メンバーの試験結果の照査・分析機器の導入、管理業務・国内外査察、監査対応・メンバーへの技術支援、教育v【本ポジションの魅力】・微生物および理化学両方の技術習得ができる。・グローバル化により海外のレギュレーション情報が得られる。・製造部門との連携もあり、製造技術についても知見が得られる。・市場に出荷する製品の最終的な品質を保証する部署であり、責任はあるが、患者様からの感謝の声も届き充実感が得られる。【採用背景】品質管理においては、データインテグリティ対応など社会的に要求が高まっており、それに伴い一人当たりの業務量が拡大しているため、負荷を分散させるために増員を行いたい
給与
年収400 〜 700万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

医薬品の品質保証:内資系製薬会社

工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査・出荷判定 など業務範囲は、工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。【キャリアの展望】この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。
給与
年収600 〜 1,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

【山口】生ワクチンの原薬製造担当者

■生物学的製剤 (生ワクチン:麻しん・風しん・おたふく風邪) の原薬製造業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成・当局の査察の対応・生産トラブルの対応 など■部門について私たちの部門(GVBU ジャパンワクチンマニュファクチャリング)では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。我々が製造している麻しん、風しん、おたふく風邪などのワクチンは日本国内で高いシェアをもっており、これらを国内へ安定的に供給していくことが大きな使命となります。その製造に携わることは、非常に高い社会貢献度および達成感を得ることが出来ます。自分たちが製造したワクチンがお子さんや身内、親しい友人に届くということは非常にやりがいのある仕事です。
給与
年収450 〜 800万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
社名非公開

【山口】品質保証 ~医薬品業界のリーディングカンパニー/福利厚生充実~

品質保証担当として、下記業務をお任せいたします。■業務内容:光工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査・出荷判定 など※業務範囲は、光工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。■キャリアの展望:本ポジションの業務を経験する中で、国内外の医薬品に関する品質保証業務全般の知識スキルを習得する事が出来ます。また、光製薬品質保証室には、原薬、固形製剤、無菌製剤、ワクチンを担当するグループもあり、品質保証室内のローテーションにより幅広い剤型に対する品質保証エキスパートになれる機会が得られます。■募集部門について:GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。光製薬品質部品質保証室は、世界中の患者さんに優れた品質の医薬品をタイムリーに供給するため、逸脱の調査及び再発防止策の立案、製造現場の監視、製造記録などのレビュー、出荷判定、などを行うことが責務です。製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、日々の生産や出荷を進めていくという、非常にやりがいのある業務です。API/OSD品質保証室は、原薬と固形製剤(包装含む)特化し、これらの製品の品質保証業務を担っています。■当社について:240年の歴史の中でタケダでは常に患者様を中心に考え、世の中(世界中)の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員1人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供する事にも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、更なる成長と活躍を目指しませんか。
給与
年収500 〜 1,000万円
職種
安全性管理、品質保証、品質管理
勤務地
山口
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