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4件見つかりました
社名非公開

ロジスティクス&倉庫マネジメントマネージャー@ヨーロッパ系製薬企業

ヨーロッパ系特殊医薬品メーカー
新規立上げメンバー
言語力を活かせる
給与
年収700 〜 900万円
職種
設備保全、設備管理、その他
勤務地
東京23区
社名非公開

【新規募集】臨床開発戦略リーダー候補:ヘルスケアAIスタートアップ

・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。【業務内容】内視鏡AIの性能評価試験の設計及びデザイン等の戦略試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティングPMDA等の行政機関対応(薬事チームと連携していただきます)企画・ライティングチームのメンバーマネジメント臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し臨床開発業務や人員に関する予算管理 【臨床開発組織の主な役割】以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。20,000症例のデータ収集を目的として臨床研究のモニタリング及び進捗管理30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝CRO管理及びコントロール社内試験及び性能評価試験の設計デザイン試験実施に伴う医師招聘や対応統計解析
給与
年収700 〜 1,200万円
職種
設備保全、設備管理、その他
勤務地
東京23区
社名非公開

【新規募集】臨床開発CRAリーダー候補:ヘルスケアAIスタートアップ

・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。【業務内容】モニタリングチームのメンバーマネジメント内視鏡AI開発に伴う臨床研究及び共同研究のリード研究及び試験の進捗管理及び施設対応や医師折衝CROコントロール臨床開発組織のリード人材として、適切な課題抽出と課題解決臨床開発に関わる試験や事業全体の把握と指示出し臨床開発業務や人員に関する予算管理【臨床開発組織の主な役割】以下のような、それぞれの専門性と役割を持つメンバーが幅広く活躍しているチームです。20,000症例のデータ収集を目的とした臨床研究のモニタリング及び進捗管理30施設以上の共同研究施設や医療機関対応及び医師との折衝CRO管理及びコントロール社内試験及び性能評価試験の設計デザイン試験実施に伴う医師招聘や対応統計解析
給与
年収700 〜 1,000万円
職種
設備保全、設備管理、その他
勤務地
東京23区
社名非公開

【新規募集】臨床開発モニター:ヘルスケアAIスタートアップ

・同社は日本発のヘルスケアAIのスタートアップ企業です。・世界初の試みである、同社製品の内視鏡AIを用いた画像診断ソフトウェアを用いて、国内のみならず世界中のドクターたちのパートナーとして、がん治療に大きな貢献を期待されています。仕事内容内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床試験のモニタリング業務をお願いします。【具体的な業務内容】プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上)共同研究機関の立ち上げおよび実施に必要な手続き、折衝【このポジションの醍醐味】がんの早期発見を支援する内視鏡AIの臨床開発に関わる事ができる世界でも新しい領域として注目されている医療AI(SaMD)の製品に関わる事ができるる海外を含めた臨床開発の経験が得られる臨床開発業務をメインとしながらバックグラウンドと意欲次第で薬事、製品企画に関わる事も出来る【求められる成果 】臨床研究の円滑な推進
給与
年収450 〜 900万円
職種
設備保全、設備管理、その他
勤務地
東京23区
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