研究、非臨床/上場企業の転職求人一覧

仕事内容：バイオ医薬品の分析・物性研究「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発・取得したデータに基づきグローバル申請を行うDescription of Work:Development of analytical methods used for innovative biological drugs (antibodies, etc.) evaluation, and establishment of quality control strategy based on the latest science through the evaluation of manufacturing process and devices.・Understanding the properties, structure, and functionality of molecules using various analytical methods・Development of Process Analytical Technology suitable for process evaluation of next generation factory・Preparation and data acquisition for IND/NDA complied with the latest global regulatory requirements

・M&A/クロスボーダー案件、ベンチャー又はファンドへの出資案件、等の案件における法務デューディリジェンスの実施、契約作成/交渉・事業部門の支援および経営層・事業部門又は外部専門家に対する提案・提言

社内のベンチャーユニットや研究機関、外部の研究員と協力して新しいモダリティ、デリバリー技術、AIを活用した創薬、ロボット合成などの競争力のあるプラットフォームを開発および適用する。医薬品化学者向けのポジションです。【重要な仕事内容】・創薬候補化合物への化学合成と創薬。・スクリーニングカスケードによる候補化合物の選択。・脂質ナノ粒子の脂質合成と設計。・多種多様な化合物のハイスループット合成。・新しいモダリティや配信技術など、少なくとも1つの競争力のあるプラットフォームを開発およびまたは改善をする。・ベンチャーユニットやその他の研究エンジンにおける創薬プログラムに競争力のある　プラットフォームを適用し、そのようなプログラムの迅速な前進に貢献する。

成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化し、コンビネーション製品の開発を推進する 。【業務内容】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管・治験薬の製造、供給及び品質管理・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応　等【仕事の魅力】当社と医薬品メーカーの共同開発によるコンビネーション製品のため、グローバルに通じる、デバイスと医薬品の製造技術に携わることで、幅広い知識と業務スキルが得られるところが魅力。

・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管・新規安全性評価系の構築・各種申請業務（国内・海外）

低分子を中心とした医薬品原薬について、以下の領域に関する研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理３、国内外当局に対する申請資料の作成