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Basic Purpose of the job1 Responsible for establishing a short to long-term complete Brand strategy as well as marketing mix implementation. This person is also in charge of cross-functional collaboration on an internal, external, and global scale, as well as effective, efficient, and aligned planning and execution.2 Responsible for managing brand messaging, internal and external communications, including all marketing, product pricing, go-to-market models, and related activities.3 Responsible for delivering the annual financial plan for the brand, including top-line revenues, expenses, and profit contribution. 4 Deliver Launch Excellence for any new portfolio-related product including new Channel, project, or service through team collaboration and cross-functional network in order to accomplish a successful launch plan with relevant stakeholders.Accountabilities1 Develop and carry out a short- to long-term brand strategy by driving consiste

主な職務内容：• 品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育• GQP及びQMS体制の構築・運用及び生産管理/品質管理における品質保証体制の維持• GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施• 製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告• 監督官庁または管理当局への説明・交渉• 治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理）• GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス• 市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との⼆次対応）• 製品回収の対応（Mock recallを含む）• 三役体制を構築するための総括責任者のサポート• 品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応、）• その他信頼性保証体制の確⽴及びその運営業務を遂行するに当たり、以下のような社内関係部署と連携する役割を担います。• 日本の薬事責任者、安全管理責任者、開発責任者、製造責任者、製造販売後調査等責任者• 米国子会社の品質保証・CMC研究開発部門• 再生医療等製品を製造する国内外の企業• 営業担当者およびカスタマーサービス担当者

職務内容がんおよび血液分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事・信頼性保証の募集です① 医薬品の市場出荷判定に関する業務② 製造所の監査、承認書との齟齬点検③ 変更管理、逸脱処理、製品苦情処理④ 品質保証業務のための手順書の作成及び維持管理⑤ 品質標準書の改訂⑥ その他、GQP省令に基づく業務全般

Job DescriptionKey accountability・専門家として、市場調査（特定されたビジネス課題の解決、顧客が意識していないニーズの特定）の実施や外部データ（処方箋データ、シンジケート調査の結果など）の分析を通して、ビジネス課題を解決するための価値あるインサイトを提供する責任がある・アジャイル組織におけるスクワッドメンバーの一人として、プライマリ―リサーチ以外の業務を積極的に実施する責任があるMajor responsibilities of role・新薬のロンチ準備のための市場調査をリードする・外部データ分析を通して、タイムリー且つ役立つ情報を提供する・リサーチデザインや外部データ分析のベストプラクティスをチームメンバーと共有する・グローバルの同僚と一緒に、日本におけるグローバルリサーチを主導する・顧客にフォーカスした市場調査をリードする・顧客ニーズや顧客のペイン/ディライトポイントを引き出すためのイノベイティブな手法を探す・スクワッドメンバーとして仕事をする

＜職務内容＞・豚用医薬品（ワクチン、抗菌剤、ホルモン剤等）のマーケティングマネージャーとして日本市場でのセールス＆マーケティング戦略を立案・実行し、販売計画達成に貢献する。・従来の販促施策に加えてデジタルプロモーションを企画、必要な販促物の作成や内容、経費予算の管理を行う。・最新の獣医学的知識や関連学術情報および市場情報の入手に努め顧客に提供することで付加価値を高めると共に、主要なKOL・特約店等との連携を通じて関係を構築し市場での優位なポジションを維持する。・関連法規を理解し法令順守を徹底しながら、テクニカルサービス、営業部門だけでなく、開発・薬事、購買、その他部門と連携してグループ全体の業務効率化を推進する。

職務内容 ・PH領域におけるコマーシャルモデルの構築とインプリメンテーション ・コマーシャル活動における戦略的なソリューションの構築と運用 ・営業部門の営業スキルの向上に向けた仕組みづくり ・事業部のビジネスパフォーマンスの管理、および分析からの課題抽出 ・事業部のコストマネジメント ・営業への効果的・効率的なコミュニケーションの仕組みづくりと運用 ビジネスの分析に必要なデータの管理・運用 ・コマーシャル関連のITシステムのエンハンスメント・ 事業部のパフォーマンス・コンプライアンス文化の醸成のイベント企画・運用 ・肺高血圧分野における戦略の立案とP/Lを踏まえた効率的で、オムニチャネルを使ったプロモーション戦略の検討と資材作成および展開・ 有効なマーケティング戦略を検討するためにKOLやSLとのコミュニケーションを取る ・国内外の他部門とコミュニケーションを取り、協力しながらアクションプラン等を展開する

社会貢献度の高い事業を展開し、IPOを目指し事業拡大フェーズにある当社において、法務機能の強化を行うにあたって、法務責任者として法務業務全般を担って頂きたく思います。具体的には主に以下の業務を想定しております。・企業法務全般　(会社法)・契約法務（顧客との取引にかかる契約書、共同研究契約書等）・知財戦略策定、運用・規程策定・管理・新規取引の法務対応・リスクコンプライアンス委員会の運営・訴訟対応・社内法律相談対応等コーポレート本部の傘下で、法務グループメンバー1人目としてグループリーダーを担って頂きます。

Continuously execute existing test sets, both automated and manual.Perform one-off focused tests on areas potentially impacted by recent changes.Conduct stress testing to evaluate system performance under extreme conditions.Write easy-to-understand and reproducible bug reports.Develop new test plans to enhance test coverage and write instruction documents..Advocate for customer expectations and behavior to improve product quality.

Responsibilities will include (but are not limited to) the following・Lead the strategic planning and tactical execution for Oncology brands in respective therapeutic areas, Gastric, Esophageal and Colorectal cancer, for Japan・Engage with external stakeholders i.e, Scientific leaders and medical communities・Build both internal, especially sales, and external stakeholder support and advocacy for Oncology brands・Develop and manage relationships with Scientific leaders and academic societies, and obtaining professional inputs from them・Develop materials and tools used for effective promotion across Omni channel approaches and manage external agency to work with・Prepare MR training contents in collaboration with sales training specialists・The promotion plan should be developed taking various factors into account; market insight, competitor benchmark, policy and regulation trends, customer needs, compliance and execution risks, business impact on

•Lead internal audits and manage the Japan audit function•Develop and execute risk-based audit plans•Provide advisory services to management•Implement best practices and operational excellence initiatives•Collaborate with stakeholders globally•Utilize advanced data analytics in audits•Prepare high-quality audit reports and presentations

•Contribute to creating the annual audit plan by identifying key risk areas.•Oversee and conduct independent evaluations of operations and activities.•Review internal controls related to significant incidents.•Monitor management's progress on agreed-upon improvements regularly.•Ensure compliance with audit methodology and quality standards.•Build positive relationships with management.•Fulfill other duties as needed.•Manage internal audit team.

•Lead the Japan audit desk•Conduct risk assessments, develop audit programs, and coordinate audits to assess business risk and compliance.•Prepare audit reports and communicate findings to internal leaders and cross-functional teams.•Develop strategies to identify, address, and monitor emerging risks and compliance issues.•Lead audit strategy for international expansion efforts.•Collaborate with external SOX providers.•Provide leadership and coaching to the internal audit team.

Job Description Support execution and implementation of Regulatory strategies, including adhering to project timelines and prioritizing deliverables.Responsible for generating and delivering documentation for life cycle management and registration of products domestically.Coordinates the assessment of product changes to capture any impact on existing or in-process product registrations and letters to file.Coordinates and documents regulatory activities for clinical studies as needed.Assist in submission activities for new product approvals and maintenance of on-market products, and may include support for pre-submissions, Premarket approvals (PMAs), Conformity assessments, IDE submission, Annual Reports, Export certificates, etc.Ability to negotiate with PMDA/MHLW to bring submission/approval effectively.Ability to work in a fast-paced environment and maintain a “focused urgency” as specific events require.Ability to work cross-functionally

内容(30%) スケジュール調整 Outlookスケジューラーを使用。社内会議のほか、来客、取締役会（株主側と調整あり）のスケジューリングも行う。(20%) 海外法人からの来客対応 会議室予約、会食手配、タクシー手配、当日のサポート、来訪者の記録等。月平均1～2件程度。(20%) 会食手配 社内懇親、接待の会食手配、手土産の購入。月平均2～3件程度。(10%) 出張手配（飛行機、ホテル他） 出張の際の交通手段、宿泊先の手配。飛行機については契約している旅行会社あり。月平均1～2件程度。(10%) 経費精算サポート レシートの登録、経費レポートの作成。(10%) その他サポート 資料印刷、備品購入、海外法人からのドキュメント署名依頼対応等。リクエストに応じて。必須スキル ３年以上の事務アシスタント経験 Microsoft Word, Excel (四則計算、SUM関数程度), PPT, Outlook (メール及びスケジューラー）語学力 上級ビジネスレベルの英語力必須（目安: TOEIC 900以上） 人柄 自主的に動ける方、能動的・積極的にコミュニケーションを取れる方

Position Summary:Own and drive market access strategy projects collaborating with relevant functions as thought leader and project managerPlan and execute market access strategies in order to make sure best patient access to products in JapanCollaborate with Japan General Manager and relevant other departments (regulatory affairs, medical affairs, marketing, biopharma, and public affairs and sales etc.) to bring the best results on patient access to cancer cares/diagnosticsDevelop reimbursement strategy, quality reimbursement dossiers for the Japan IVD products and lead communication with MHLW to obtain best reimbursementActively engage government officials, KOLs, politicians to shape the CGP (comprehensive genomic profiling), CDx (companion diagnostics), and MRD (minimal residual disease) market from reimbursement/patient access perspectiveParticipate industry group activities as a representative of XXXX and propose actions Essential Duties