転職求人一覧

国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、当社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

品質保証部門において副総括製造販売責任者候補を募集します。本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、全社の品質マネジメントシステムを構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察へも対応する部署であり、当社ビジネスの安定的な運営になくてはならない存在です。体外診断用医薬品の製造販売業における総括製造販売責任者は薬剤師の要求があり、CDMO立ち上げや迅速開発開発への対応として、製造実現上のリスクの評価、残リスク回避の為の支援から、製造不具合・苦情からの品質改善活動にともなう設計変更（変更管理）の評価と確実な実施のため、今以上の各製造所・開発と連携強化を図っております。市場対応が必要な場合の適切な判断も重要であり、製品・業務に精通した副総括販売責任者、将来の総括製造販売責任者を募集致します。入社時は非管理職を想定しておりますが、将来的な管理職を想定しております。【主な担当業務】・製造所の管理（品質等事象、不具合発生時の対応、製品不具合の改善。定期的な確認。品質課題の抽出・改善製造所と開発との協業）・変更管理（設計変更時のリスクの評価含めた、変更管理の管理）・品質業務運営責任者の補佐業務（市場への出荷承認、中古医療機器取り扱い、修理業（修理・設置管理機器）の対応）・苦情調査状況監視、苦情対応における品質業務責任者と安全管理責任者との協業・当社製品の品質改善、製造所課題の改善

・　Finance全体の責任者・　今後の上場準備に向けてIPO戦略の策定と実行と上場準備に向けた体制作り・　チームのマネージメントをしつつハンズオンでの業務処理・　社内外のステークホルダーとのコミュニケーション

•Participate in the creation and execution of the risk-based audit plan, reporting results to Company Leadership and the Audit Committee of the Board of Directors•Conduct a wide-ranging scope of audits with an emphasis on assessing emerging areas of risk including revenue recognition, contract accounting, compliance, fraud, operations and outsourcing.•Through advisory services, work with our business partners to help them proactively identify and manage risk in new technologies, new go-to-market offerings, and critical corporate initiatives.•Shape the future of the Company Internal Audit through involvement in departmental initiatives that enable us to become more efficient and effective in everything we do. •Ensure your technical skill set and business acumen stay current and relevant through participation in our robust training program.

中規模プロジェクトの実行を主導し、関連するすべての活動が企業のポリシー、関連するサイバー セキュリティの規制と基準、契約上の合意、品質基準、健康、安全と環境の要件、財務目標、およびスケジュールのコミットメントに従って確実に実行されるようにする。※プロジェクトは小さくて1 hundred thousand doller 規模。最大で20-30 million doller 規模 。通常は1-3 million dollor 規模。担当数はプロジェクトのサイズにより、1～20を担当。年平均は5-10 million doller。

・Writing clean, high-quality, high-performance, maintainable code・Proficiency in at least two of the following language: C#, Python, Java, JavaScript, or TypeScript・Coordinate cross-functionally to insure project meets business objectives and compliance standards・Support test and deployment of new products and features・Participate in code reviews

グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、 SOPs 、 ICH/J GCP 、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート・CTMS 等のシステム使用による費用請求・支払の対応・トラッキングレポートの作成

Strategic officer - M&A & company valuation Head in TokyoNew Position: CFO / Strategic OfficerSalary: 15M to 20M + bonus % - negotiablePosition Status: New Position.Ideal Background Industry: Streaming experience, tech or fintech – but open to any other industry as well.Location: TokyoWork Life Balance: Hybrid styleFlex Work: Available.Language skills: Native or Fluent Japanese – Business Level EnglishYears’ Experience: 10+ yearsManagement Experience: requiredInterview process: 2 or 3 Interviews in total.Reporting Line: Head of the Streaming Business Unit in Japan

【職務内容】・中長期マーケティング戦略の立案・実施・管理・全国KOLとの強固なリレーション策定、学会対応他・将来的な同チームのマネジメント、及び教育・関係各部署との関係性構築