メディカル・医療の転職求人一覧

当社製品の品質管理に関する実務業務を行うポジション。当社製品の品質管理に関する実務業務を行うポジション医療機器のQMSに基づいて、歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント等)の受入から出荷に係る品質管理業務を行う。・製品の検査、分析を通じて品質評価を行い、関連部門に報告する。・関連部署と連携し、品質管理体制及び工程管理体制を現場に浸透させる。・製造拠点において、QMSに係る業務を担当する。＜主なコミュニケーション先＞　本社（欧州・米州）品質保証、製造部門担当者　当社品質保証部門、製造部門、マーケティング、サービス部門担当者

■職務内容関西と北陸のお客様を担当いただきます。・メインの顧客である販売代理店（ディーラー）と緊密に協力しながら、エンドユーザーである歯科医院および大学歯学部に対する歯科用材料製品の提案・販売・販売代理店（ディーラー）への製品説明会、販促企画の提案・実行・既存顧客とのリレーションシップの強化と新規顧客の開拓・製品の情報提供や、販売後のフォローアップ、取扱いの説明・デモやセミナーの企画運営

・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床安全性評価（海外関連部署との連携含む）・安全性委託試験の計画、モニタリング、技術移管・新規安全性評価系の構築・各種申請業務（国内・海外）

泌尿器領域で使用される製品の使用方法における社内外（営業メンバーや医療従事者）に向けたトレーニング・教育を実施して頂きます。海外本社のクリニカルチームと連携し製品について学んで頂いた後、社内外（製品をご使用いただく医療従事者や社内営業メンバーなど）へ向けて製品の使い方などのデモンストレーション・トレーニングを実施頂くポジションです。

臨床薬理部は、企画推進グループとPKMSグループからなり、グローバルな視点での医薬品の早期開発意思決定、用法用量の最適化のために、研究本部を含め関連部門との密接な連携の下、初期臨床開発戦略・臨床試験計画の立案・実施、および薬物動態解析，モデリング&シミュレーション業務（M&S）を行います。本職においてはグローバルプロジェクトチームの日本PKMS担当としてM&S業務および薬物動態解析を遂行いただきます。

心血管および脳神経系領域で高いプレゼンスを発揮する同社において、日本および韓国をターゲットとしたマーケットアクセスマネージャーを募集いたします。日本国内に在籍し、APACのマネージャーにレポート。

業務内容下記の業務をお任せします。・プロダクトマネジメント業務・マーケティング、プラン立案＆実施・KOLマネジメント・営業や開発部門との協業・担当製品：循環器領域での自社企画品やその他の取り扱い製品等

品質保証部門において副総括製造販売責任者候補を募集します。本ポジション（品質保証部　品質マネジメント課）は、全社の品質マネジメントシステムを構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察へも対応する部署であり、当社ビジネスの安定的な運営になくてはならない存在です。体外診断用医薬品の製造販売業における総括製造販売責任者は薬剤師の要求があり、CDMO立ち上げや迅速開発開発への対応として、製造実現上のリスクの評価、残リスク回避の為の支援から、製造不具合・苦情からの品質改善活動にともなう設計変更（変更管理）の評価と確実な実施のため、今以上の各製造所・開発と連携強化を図っております。市場対応が必要な場合の適切な判断も重要であり、製品・業務に精通した副総括販売責任者、将来の総括製造販売責任者を募集致します。入社時は非管理職を想定しておりますが、将来的な管理職を想定しております。【主な担当業務】・製造所の管理（品質等事象、不具合発生時の対応、製品不具合の改善。定期的な確認。品質課題の抽出・改善製造所と開発との協業）・変更管理（設計変更時のリスクの評価含めた、変更管理の管理）・品質業務運営責任者の補佐業務（市場への出荷承認、中古医療機器取り扱い、修理業（修理・設置管理機器）の対応）・苦情調査状況監視、苦情対応における品質業務責任者と安全管理責任者との協業・当社製品の品質改善、製造所課題の改善

国内もしくは欧州の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、当社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているか（被験者さん安全と人権が確保されているか）をモニタリングするお仕事です。・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、 SOPs 、 ICH/J GCP 、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する・治験施設との臨床試験契約の交渉と管理・必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト・クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート・CTMS 等のシステム使用による費用請求・支払の対応・トラッキングレポートの作成

【職務内容】・中長期マーケティング戦略の立案・実施・管理・全国KOLとの強固なリレーション策定、学会対応他・将来的な同チームのマネジメント、及び教育・関係各部署との関係性構築

【主な担当業務】・新規開発試薬の性能評価・改良試薬の性能評価・国内・海外申請用データの取得および申請資料の作成・製品検証のための機器管理、手順書の管理、規制の動向調査等

海外のアジア圏の薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、当社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

■職務概要・海外販売されている医療機器の本国宛ての問い合わせに対して技術支援を主業務として行っていただきます。・海外販売会社サービス担当者へのオンラインMTG、教育、トレーニング等 (月1程度)・海外サービス事業の企画・立案・実行■魅力・欧米だけでなく、アジア、中東にも海外販売店があり、コミュニケーションからダイバーシティを体現できる職場です。・WLBを重視されており、主体的な職務遂行を行っていただければ週4日以上残業なしの在宅勤務も可能(キャリア入社時の実例です。)・英語力、各国の医療規制、疾患診断に関する知識、ビジネス企画能力など様々な知識・スキルが習得可能

低分子を中心とした医薬品原薬について、以下の領域に関する研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理３、国内外当局に対する申請資料の作成