大手外資系製薬メーカー - Sr. Clinical Trial Manager（ノンラインマネージャー）

求人詳細

■ 職務概要

クリニカルトライアルマネージャー（CTM）は、日本における担当治験の立ち上げから実施、終了までを統括し、計画立案および進行管理を担います。
社内外ステークホルダーと連携し、品質・コンプライアンスを確保しながら、効率的な試験運営を推進します。

■ 主な業務内容

・治験の準備、実施、終了までの一貫したマネジメント
・規制（ICH-GCP等）および社内手順の遵守
・試験計画、スケジュール、予算の策定・管理
・医療機関選定、被験者リクルート戦略の立案
・CRO・ベンダーおよび社内関係者との連携・調整
・試験進捗、品質、リスクの管理および改善施策の実行
・規制当局・倫理委員会対応および報告業務

■ シニアポジション（該当する場合）

・試験全体の統括およびリーダーシップ発揮
・ジュニアメンバーの指導・育成
・組織横断的な業務改善・施策推進

こんな方を求めています

経験・スキル

オペレーションに関する実務経験を5年以上お持ちの方

学歴

大学卒業以上

募集要項

職種

臨床開発、CRA、CRC

給与

年収 1,000 〜 1,200万円

賞与

-

雇用形態

正社員

雇用期間

期間の定めなし

就業時間

09:00～18:00

休日休暇

土曜日　日曜日　祝日

諸手当

-

保険

健康保険　厚生年金保険　雇用保険

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

特長

外資系企業, 上場企業, 転勤なし, 女性活躍中, 土日祝休み, 完全週休2日制, 年間休日120日以上, フレックスタイム制, 語学力を活かす, 未経験可, グローバル人材歓迎

業種

医療機器・医療品関連

※詳細はお仕事のご紹介時にお伝えします