転職エージェントTOP 品質保証、品質管理 山形 【山形】大手外資系製薬メーカー / 品質管理
社名非公開

【山形】大手外資系製薬メーカー / 品質管理

求人の要約

日本で製造拠点を持っている数少ないグローバル大手メーカー
世界におけるトップ20製薬企業の一社グループ
年間休日127日・転勤なし・住宅補助支給
給与
年収 500 〜 800万円
職種
品質保証、品質管理
勤務地
山形
山形県東根市

求人詳細

同社の山形工場における医薬品の品質管理を担当していただきます。

 

【業務詳細】 ※これまでの経験を元に、可能な範囲で担当いただきます。

1)グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する

■ グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
■ 5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
■ 目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2)関連部署, 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する

■品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
■品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外BI 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3)品質管理業務に要する技術力を維持する
■品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
■グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
■品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する


4)原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
■各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
■受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する


【ミッション】

■品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。
■生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および最終製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を行う。
■各種依頼試験(工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験・安定性モニタリング等)を実施・評価する。
■品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。
■HPS Japan及び工場の戦略に基づいてグループに関わるBPE活動を推進し、業務の最適化を提案するとともに後輩を指導する。

 

【企業の特徴】

■※130年以上続くグローバル製薬メーカーで、社員数約51,000名・世界に176の関連会社があり、安定した企業戦略のもと腰を据えて働くことができます。

■工場のある山形県東根市は、新幹線・飛行機でのアクセスも良好で、年々人口が増加しており、住環境は充実しています。県外から転居が必要な場合は、住宅補助制度もあります(月最大10万円程度)

こんな方を求めています
経験
【MUST】
〇医薬品の品質管理に関する知識または経験
〇英語力中級程度(ビジネスレベル歓迎ですが、もしくは読み書きができれば、会話力は将来伸ばしていただければ大丈夫です)

【WANT】
〇法令に関する知識(薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
〇薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
〇製剤学及び製品に関する基礎的な知識
〇理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験 5年以上
学歴
大卒以上
免許・資格
英語力中級程度(読み書きが出来れば、会話力は将来伸ばしていただければ大丈夫です)
募集要項
職種
品質保証、品質管理
給与
年収 500 〜 800万円
賞与
年2回
【賞与 メモ】
※上記年収は目安です。経験を考慮の上、決定します。
雇用形態
正社員
就業時間
08:45~17:20
休日休暇
土曜/日曜/祝日
完全週休2日(土日祝日)
有給休暇
年間休日日数127日
土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 、その他(創立記念日、その他会社指定休日)
保険
■健康保険
■厚生年金
■雇用保険
■労災保険
待遇・福利厚生
【諸手当】
■残業手当
■住宅取得補助手当(別途規定あり、上限40,000円)

【待遇・福利厚生】
■退職金制度
■再雇用制度
■育児/介護休業制度
■インターナショナル・マネジメント・デベロップメント・プログラム
■インターナショナル・コミュニケーション・プログラム
■社内公募制度
特長
外資系企業, 転勤なし, 土日祝休み, フレックスタイム制, 語学力を活かす, U・Iターン歓迎
業種
医療機器・医療品関連

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